心肌梗死是危及人类生命的三大“杀手”之一。我国首个救治心肌梗死的生物溶栓新药已研制成功，临床实验表明，救治心肌梗死的再通率为78.5%，疗效及安全性优于世界第二代溶栓药；国内率先建立产业规模的哺乳动物细胞培养连续灌流生产体系，标志我国这一领域的产业化达到世界先进水平。这一国家一类生物溶栓新药普佑克的研制成功，是天士力历经十年磨一剑而创新的重大成果。10月29日，天士力在其位于上海张江高科技园区的 “天士力上海药业有限公司”将这一重大成果正式公布于世。全国人大常委会副委员长桑国卫发来贺信，国家卫生部、科技部、药监局、海关总署相关领导，天津、上海两市领导，我国著名心血管病专家李天德教授等300余人出席该成果新闻发布会。
   据了解，始建于2001年的上海天士力药业有限公司，是我国目前最大的连续灌流哺乳动物细胞培养基地，其核心产品生物溶栓新药普佑克 （注射用重组人尿激酶原）的研制成功，是完全依靠我国科研人员自主创新、继续创新并获有自主知识产权的高科技生物制药技术成果。其临床表现：用于救治急性心肌梗死，具有一次性开通率高、脑出血发生率低等显著优势，比目前国际市场同类溶栓药物更安全有效且副作用小，各项指标均达到或优于国际同类溶栓药品，成为中国自主研制的第一个换代溶栓药品，具有很强的市场竞争优势。
   据介绍，溶栓新药普佑克是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项中的第一个治疗用生物制品一类新药，该项目历经军事医学科学院几代专家十几年的临床前研究和天士力致力十年之久的临床研究及产业化放大，在技术转移和产业化过程中克服了种种难以想象的困难而取得成功的。十年中，在技术工艺难以落地、研发成果达不到转让预定目标的情况下，天士力大胆引进国外技术和高端专业人才进行技术攻关，在国家 “863”计划项目、 “十一五”国家重大新药创制科技重大专项和上海生物医药产业转化项目等多项产业政策的支持下，自主创新、继续创新的注射用重组人尿激酶原——普佑克，于2011年4月和7月，分别获得 “国家食品药品监督管理局”批准的新药证书和新版GMP证书，溶栓新药普佑克将在今年底上市。
   国家药政机构及业内专家一致认为，天士力研制成功的这一国家一类生物溶栓新药普佑克，其在国内率先建立的产业规模化哺乳动物细胞连续灌流生产体系，标志着我国这一领域的产业化达到世界先进水平。天士力就这一现代生物药在由研发向产业转化的高度复杂过程中，所探寻和积累的大量宝贵经验，为未来现代生物药在我国的产业化，从研发到技术转移、从技术升级到人才培养及产业体系建立等，提供了诸多方面有价值的借鉴。
   我国著名心血管专家李天德教授称，溶栓新药普佑克，是通过基因工程方法制备的一种新型溶血栓药物,不仅能用于由血栓引起的急性心肌梗死的治疗，而且有治疗外周血管血栓及由血栓引起的缺血性组织坏死类疾病的应用前景，也可开发成预防治疗血栓病的药物。普佑克上市后可为众多血栓病 （心肌梗死、脑中风、肺梗塞和外周静脉栓塞等）患者提供安全性高，疗效与性价比高的治疗药物。
   据悉，天士力在不断扩大生物制药产业规模的同时，还将大力引进其他生物药在上海落地，快速开拓普佑克的临床适应症研究范围，将生物医药技术与现代中药创新有效结合，与上海浦东张江高科技园区一起构筑生物医药创新链，提升我国生物医药整体技术水平。(本报记者 杨世璋)