现代科技给人类生活带来了巨大的便利，有着悠久历史的传统中药也随之悄然发生着改变，一些昔日的大药丸变成了小滴丸，一些昔日的黑药汤变成了小药片。药丸小了，药品精了，但药效却更加明显，药理也更加清晰。千万别小瞧这些变化，在它的背后，是无数医药工作者持续不断的创新和探索，这是一场轰轰烈烈的现代中药产业革命。
   解析这场革命，我们要从一剂中药——复方丹参滴丸走进美国FDA（美国食品与药品监督管理局）谈起，从天士力集团持续创新的历程进行剖析。追溯天士力的创新历程，他们从一剂中药复方丹参滴丸工艺创新起步，经过17年的持续创新，不仅实现了中药生产数字化、规模化、标准化、集约化，而且还将过去神仙难辨的中药用科学的数据和语言解析清楚。他们不仅让复方丹参滴丸一剂中药连续十年保持全国中药单品销量第一，而且还打造出一个现代中药产业群，销售收入突破126亿元，创造出了一套与国际接轨的现代中药标准、形成了一个开放式系统创新模式。
   改变中药生产方式从自主创新开始
   1994年成立的天士力集团，成立之初就将自主创新，打造现代中药第一品牌作为自己的战略定位，将争当行业技术领先者作为自己的战略目标。
   复方丹参滴丸是天士力推出的第一个产品，也是其安家立业之作。十多年来他们对这一产品的累计科技投入高达6.8亿元。高投入让他们获得了高回报。目前这一产品不仅累计销量超过百亿元，国内消费群体人数达到1100余万，而且还成为世界上第一个通过美国FDA二期临床试验的复方中药制剂。
   天士力集团研究院常务副院长朱永宏说，复方丹参滴丸源于传统中药药典。起初他们通过对工艺改进，将药典中的片剂制成了滴丸。由于滴丸缩短了药物见效时间，减少了用药量，而且体积小，方便携带，所以一上市就受到了患者的好评。在此基础上他们又自主研制出适合滴丸剂型的工艺装备，实现了复方丹参滴丸的产业化和商业化。通过对传统中药生产方式的改变，天士力在商业上取得了成功，也更加坚定了其自主创新的决心。为了进一步提高药品的质量，他们决定投入更多的资金，依靠科技，向更高的标准进军。
   他们以提高药品纯度和稳定性为突破口，不断优化核心工艺，形成了一整套具有自主知识产权的核心技术。十多年来，他们申请专利1160多项，建立起了一个由核心专利、外围专利、防护专利组成的有效的专利保护体系。与此同时，他们还在中药发展史上创造了多项 “第一”：开发了世界上第一台自动化滴丸灌装机；国内率先建立符合国际标准的中药材种植生产质量管理规范（GAP）药源基地，并第一个通过了国家GAP认证；在世界上第一个提出中药提取生产质量管理规范 （GEP）概念；国内第一个申请美国FDA认证的复方中药制剂产品；国内首创中药多元指纹图谱质量控制方法；与大学合作率先组建了国内首家以中药数字化分析及中药配伍组分研究为特色的研究机构和数字化组分中药库。
中药产业革命靠系统创新推进
   现代科技的发展呼唤中药产业革命。中药产业革命路在何方？天士力将目标锁定在中药现代化。他们要运用现代科技实现中药生产数字化、标准化、集约化、规模化，用科学的数据和理论将过去 “丸散膏丹，神仙难辨”的中药说清楚弄明白。中药制剂大多是复方药，是由多种药材、按照一定的配伍和工艺提炼而成。而每种药材又有多种化学成分，其复杂程度远远高于单一成分的西药。显而易见，对于这么复杂的中药而言，要实现现代化，难度可想而知。针对中药现代化的复杂性，天士力采取了 “开放式系统创新”模式，也就是在依靠自有创新资源和能力的同时，与其他创新主体形成合作关系，在更大的范围内优化配置资源，形成创新的协同效应。（本报记者 杨世璋 科技日报记者 冯国梧）