近日,国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期药品质量公告 (总第3期)。公告显示,本期共抽查4209批样品,包含对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果,其中4160批样品全部检验项目均符合标准规定,合格率为98.8%。
据悉,此次抽验选取的品种以国家基本药物为主,兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。本期公告涉及的抽验品种包括复方丹参片等25个国家基本药物品种、兰索拉唑片等5个其他制剂品种和1个中药材品种滑石粉,共4209批样品。
其中4160批样品全部检验项目均符合标准规定,合格率为98.8%;其余49批样品的部分检验项目不符合标准规定。不符合标准规定项目主要包括鉴别项、含量测定项,以及检查项中的溶出度、释放度、有关物质、微生物限度等。
从抽样检验不符合标准规定的药品名单上,可以看到山东三九药业有限公司复方丹参片、北京御生堂集团石家庄制药有限公司牛黄上清丸、大连天宇奥森制药有限公司布洛芬软胶囊、吉林天强制药有限公司生脉饮等多款常用药上黑榜。 (文后附不合规名单) (欣 瑜)