新版GMP对压片机技术发展的新要求
稿件来源:本报讯
新版GMP的公布实施,对制药企业的生产装备也提出了新要求。这对药机企业来说既是挑战也是机遇。据不完全统计:我国压片机制造商近40家,产量近2000台/年,产品规格多达60个,可压制圆形片、刻字片、异型片、双层片、多层片、环型片、包芯片等片型。压片机制造商的数量、品种规格、产量居世界首位。 这几年压片机制造企业开始重视产品质量,大都奉信 “以质取胜”的经营理念。由于国内制药厂家众多、片剂品种繁多、生产规模小、压片机的个性化适应性低,不能满足各种中、西药厂以及非制药行业的特殊需要,国内大多数压片机设备难以满足新版GMP的生产要求,因此新的压片机及压片技术在不断涌现。 今后,密闭性、模块化、自动化、规模化及先进的在线检测技术将是压片机技术最主要的发展方向,压片机将朝着完善生产不断进步。随着新版GMP的公布,国家从政令的高度对制药企业的生产装备提出了要求。这对制药机械设备制造企业来说,既是机遇,也是挑战。 (朱安佳)
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