国家食药监总局近日发布消息称，仿制药质量和疗效一致性评价工作取得了阶段性成果，首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录已经发布。目前已通过一致性评价的13个品种 （17个品规）中，289个基药目录中有4个品种 （4个品规），非289个基药目录中有9个品种 （13个品规）。
   截至2018年1月2日，一致性评价BE备案共计309条，属于基药目录内的182条，共计124家企业73个品种，目录外的127条，共计84家企业77个品种；参比制剂备案共计6028条，其中基药目录中品种为3141条；备案的企业695家。