首部《中国上市药品目录集》发布
日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布 《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。 此次发布的 《中国上市药品目录集》收录了符合要求的国内创新原研产品,已确定为参比制剂且核实了专利信息的进口药品。第一批收录的药品包括按照原注册分类批准的1.1类国产创新药 (9个品种,11个品规)、国家食品药品监督管理总局已发布仿制药参比制剂目录中的进口原研药品 (98个品种,156个品规)、按照新注册分类批准的药品 (10个品种,18个品规)和首批通过质量和疗效一致性评价的药品 (13个品种,17个品规)等。
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