■ 中国工业报记者 王斌
   记者日前从吉林省药品监督管理局获悉，目前，吉林省正在紧紧围绕 “调整、巩固、创新、提高”的整体定位，紧扣新时代促进药品高质量发展的主题，全面强化药品全生命周期监管，以确保广大消费者用药用械安全。
   据了解，自今年起，吉林省将把“四个最严”贯穿于 “两品一械”全生命周期监管，正在实施的主要举措包括：开展药品生产工艺变更、药品生产质量安全风险排查、多组分生化药生产企业、原料药生产企业、提供互联网交易服务的药品经营企业、经营使用无证医疗器械违法违规行为、无菌和植入性医疗器械、装饰性彩色平光隐形眼镜和执业药师 “挂证”专项整治等9个专项检查，并实现全部疫苗生产企业及全部在产疫苗品种、重点中药饮片生产企业、疫苗配送和接种单位、经营特殊药品的批发企业、一次性无菌和植入类高风险医疗器械生产企业、化妆品生产企业等6大方面检查全覆盖，确保无死角。
   严格落实监管责任，按照生产、流通、使用各环节设定监管对象范围和监管任务，规范各级监管部门行为；强调企业对生产过程的控制责任，确保实现生产全过程留痕、数据可追溯、问题可核查，坚决防止人为篡改和编造生产记录；加大对疫苗、注射剂、植入性医疗器械等高风险产品，特别是纳入国家集中采购试点品种等重点产品的监管力度；探索药品生产数据备案化管理新模式，积极推进监管执法档案电子化管理。
   全力助推医药产业高质量发展，简化药品批发企业许可程序，取消部分许可审批检查环节，积极探索药品批发许可证和GSP证书到期换证免于现场检查政策；努力为医药行业 “一主、六双”产业空间布局提供政策支撑，重点抓好支持 “长辽梅通白敦医药健康产业走廊”建设具体举措的落实，倾力为其营造良好的发展环境；加强医药产业监管的技术支撑体系建设，重点推进口岸药品检验所、疫苗批签发实验室、化妆品实验室、电磁兼容实验室和GLP实验室等一批监管室所建设。
   着力防范和化解重大风险隐患，把药品安全纳入公共安全体系，纳入大市场监管体系，建立健全跨部门、跨区域的会商、协商、联动机制；制定贯彻落实行政执法公示制度、执法全过程记录制度和重大执法决定法制审核制度；建立药品生产风险研判机制，定期进行研判，并重点针对行业 “潜规则”和互联网违法行为开展查处。