监管新规重塑牙膏行业
■ 中国工业报 马艳 近日,国务院颁布 《化妆品监督管理条例》(以下简称 《条例》),新条例不仅首次提出注册人、备案人概念,还首次将牙膏参照普通化妆品的规定进行管理。 对此,很多消费者表示不解:作为日化品的牙膏要进军美妆圈吗? 那么, 《条例》实施后,牙膏是否归属于化妆品范畴?这对牙膏行业会有哪些影响? 实际上, 《条例》早已对上述问题做出了解释。 《条例》第一章第三条对化妆品的定义描述为: “本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。” 牙膏并不满足化妆品的定义,不能被归类为化妆品。全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分标委会秘书长孙东方表示,化妆品定义中不包含牙膏,牙膏只是参照有关普通化妆品的规定进行管理,具体管理办法正由国家药监部门拟订中。 “目前,牙膏一直属于国家统计分类单列产品,而且有独立完善的标准体系,其标准主要由全国口腔护理用品标准化技术委员会来制定。认为牙膏属于化妆品,实际上是对 《条例》的误读。”中国口腔清洁护理用品工业协会理事长相建强说道。 国家药监局化妆品监管司司长李金菊也给出了解释:新条例在修订过程中充分考虑了牙膏产品的安全风险,所以提出了牙膏参照化妆品管理。 越来越严格的管理会对牙膏行业产生哪些影响呢? 孙东方表示,新颁布的 《条例》对牙膏的功效宣传进行了明确:牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。 “这意味着牙膏品类不仅在定义与概念上得到了进一步厘清,也首次明确了监管主体与管理形式。” 实际上,在 《条例》出台前,牙膏已有日益完善的标准体系。早在2006年,原质检总局就发布了 《牙膏产品生产许可实施细则》;2008年又发布了 《产品质量监督抽样实施规范牙膏》;2013年,国家将牙膏生产许可工作列入化妆品监管范围;2015年,原国家食品药品监管总局正式发布《化妆品生产许可工作规范》,并明确了牙膏单元。此外,行业还制定出台了一些有关牙膏质量、原材料使用限制及安全性评估等方面的细则和规定。 不断完善的生产标准体系使我国牙膏产品质量稳定且不断提高,产品安全性问题得到有效控制。 “随着 《条例》的实施,特别是有关牙膏管理办法的出台,牙膏生产将采用生产许可证和备案制双重管理,特别是后者,它要求企业提供配料、工艺、标准及出厂检测报告等,不仅强化了监管,还将增强企业是质量安全第一责任人的意识,促使他们更好地把控质量和安全。而功效型牙膏的宣传问题,也有望从行业标准要求上升到法律法规层面予以规范和管理,这对行业来说是件好事。” 相建强说。
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