增强博弈竞争力 补齐疫情防控知识产权短板
■ 张义忠 廖奕驰 全球疫情防控知识产权博弈一直异常激烈。此次新冠疫情防控,我国始终秉持人类命运共同体理念,为全球疫情防控贡献了中国智慧,作出了重要贡献。但疫情防控知识产权博弈中,我国风险跟踪监测、有效布局、海外合作等短板凸显,亟待补齐,增强博弈竞争力。 国际防疫知识产权博弈异常激烈 为巩固和扩大重大疫情防控知识产权博弈竞争力,发达国家不断创新公共卫生领域知识产权政策。 在美国,一方面,修订相关法律法规,持续强化专利药品、疫苗、先进医疗设备等知识产权创造、运用和保护生态建设。另一方面,积极发展生物医药研究园,以孵化器为载体扶持校企联合研发,产学研协同运用知识产权,牢牢把控重大疫情防控知识产权博弈的关键环节。 在德国,支持校企知识产权合作与疫情防控创新成果转化体系建设,促进医药专利技术快速转移转化。在日本,通过修法集中资源发展本国生物医药产业,鼓励企业以专利技术为核心组建新公司,加强企企、校企之间的合作研究与转化,促进知识产权创造与产业化需求有效对接,提高生物医药产业的持续创新力和产业竞争力。 同时,海外科研机构前瞻布局核心知识产权,抢占疫情防控全球知识产权博弈制高点。而跨国企业跟踪监测疫情相关重点药品专利布局态势,不断拓展专利布局深度和广度。 跨国药企专利布局通常结合疫情防控形势,以药品化合物和晶型专利为主导布局,以生产工艺、专用设备、药品用途等为延伸布局,有序在多个国家大范围开展核心技术专利布局,在重要市场或生产地展开非核心技术专利布局,由此以点带面、前瞻布局,形成既有深度又有广度的专利布局网络。如抗流感特效药法匹拉韦,由富山化工制药2009年研发,全球范围布局专利约1400件,其中在我国布局约100件。1999年,富山化工就在我国布局了法匹拉韦相关的两件化合物基础专利,埋下了法匹拉韦生产和使用的专利根基。跨国企业围绕该药物有序织密专利布局网,牢牢掌握该药物生产、使用主导权。 我国防疫知识产权凸显三大短板 一是知识产权风险防控和跟踪监测缺失,重大疫情防控知识产权风险应对难以有效开展。新冠疫情期间,我国企业和科研机构积极申请专利,以期赢得抗疫主动,但因知识产权风险监测缺失,实施风险巨大。 二是疫情防控重点药品和关键医疗设备专利布局滞后,核心知识产权储备积累不足。首先,特效新药核心知识产权缺失,面临跨国药企专利布局壁垒。由于缺乏有效救治危重症患者的新药,我国未来抗疫药品生产仍面临国外专利壁垒。其次,关键医疗设备缺少核心知识产权储备,对外依赖严重。我国实现了多数医疗设备国产化,但先进医疗器械及相关技术,如CT、磁共振、生理记录仪等关键检测和维持设备均需要依靠进口。另外,中医药关键技术未形成核心知识产权,难以转化为疫情防控药品的核心竞争力。我国中医药知识产权保护形式以配方专利为主,极易被规避。中药萃取物因研究不充分,难以取得并储备积累核心技术知识产权,未能形成具有核心竞争力的防疫药品。 三是企业参与疫情防控国际合作的深度和广度不够,难以获得一站式规模授权。当前新冠疫情防控国际合作主要是单位对单位的 “点对点”模式,产生的新知识产权以及海外向国内许可的知识产权仅少数机构有权实施。国内企业未能全面、深入地参与相关国际合作,难以获得一站式规模授权,严重制约了新型治疗方法广泛深入推广,大大降低了应用效率。 加强防疫知识产权储备与布局 一是加强企业和科研机构知识产权风险跟踪监测。引导药企和科研机构开展疫情防控的知识产权风险甄别与排查,组织专业力量指导药企和科研机构制定精准有效的知识产权风险防控策略。建立重大疫情防控知识产权大数据平台,为处理疫情防控的基础共性知识产权风险提供决策参考。 二是加强关键药品和医疗器械的核心知识产权储备布局。支持骨干药企和科研机构加大不同类型疫情防控的新药研发,提升特效药品的核心知识产权获取能力;支持医疗设备企业对CT、磁共振、生理记录仪等先进医疗设备核心技术研发,加速推进先进医疗设备的自主可控步伐;鼓励科研机构和领军药企独立或合作研发疫苗并前瞻布局专利,防止被海外机构或企业卡脖子;引导疫情防控中涌现的效果明显的中医药运用商业秘密方式保护配方知识产权,加大对中药萃取物的研发力度,掌握和储备核心知识产权,增强中医药核心竞争力。 三是拓展药企海外合作的深度和广度。引导药企和研究机构用好国家或国际化合作的载体与平台,积极开展国际合作,拓宽海外专利特效药生产授权获取通道,实现特效药从临床实验到生产使用的无缝连接,提升 “壁垒”专利的使用效率。(本文作者单位为赛迪智库知识产权所)
|