近日，科兴控股生物技术有限公司宣布，旗下子公司北京科兴生物制品有限公司 （以下简称 “科兴生物”）研制的23价肺炎球菌多糖疫苗 （以下简称 “23价肺炎疫苗”）已于2020年12月2日获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》 （批准文号：国药准字S20200027），即将上市。
   科兴生物的23价肺炎球菌多糖疫苗项目于2009年启动，2017年4月完成3期临床研究。临床研究结果显示，该疫苗免疫原性和安全性良好，适用于2岁及以上肺炎球菌感染风险增加的人群，用于预防由上述23种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。
   23价肺炎球菌多糖疫苗是科兴生物获批上市的第一个细菌类疫苗产品。该疫苗不添加防腐剂，是全球极少数几家拥有预充式注射器和西林瓶两种剂型的23价肺炎球菌多糖疫苗。它采用23种广泛流行、具侵袭性的血清型肺炎球菌，包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F，分别经培养、灭活和纯化23种血清型的肺炎球菌荚膜多糖抗原，混合后分装制成。据悉，该疫苗所有质控标准符合或优于 《中国药典》和 《欧盟药典》标准。
（郭 科）
华润双鹤收购东营天东制药38.75%股权
   华润双鹤 （600062.SH）日前发布公告表示，根据公司整体战略规划，为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品，获得抗凝领域技术平台，公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权，收购价格为 3.41亿元。公司经营层负责组织实施本次股权收购项目相关工作。
   据介绍，东营天东制药有限公司成立于1992年，注册资本4.07亿元，为高新技术企业，是一家从事专业研发生产和销售肝素、低分子肝素系列抗凝药物的制药公司。该公司主要产品为肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药、伊诺肝素钠注射剂，原料药已通过欧洲药品质量管理局和美国食品药品监管局现场审计，产品除国内销售外，还销往欧美等几十个国家和地区。
   肝素在临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。
（张 国）
三部门推动中医药教育改革
   近日，教育部、国家卫生健康委、国家中医药管理局三部门联合发布 《关于深化医教协同进一步推动中医药教育改革与高质量发展的实施意见》 （以下简称 《意见》）。 《意见》明确，适度扩大中医药类 “一流学科”建设规模，未来要建设100个左右中医药类一流本科专业建设点。试点探索九年制人才培养。2021级起，中医药课程列为本科临床医学类专业必修课和毕业实习内容。
   在学科专业建设方面， 《意见》要求，调整优化中医药院校学科专业布局，集中优势资源做强做大中医药主干专业。建设100个左右中医药类一流本科专业建设点。布局中医养生学、中医康复学等服务生命全周期的中医药专业。五年内完成第一轮中医学专业认证工作。
   中医学长学制教育改革方面， 《意见》提出，试点探索中医学九年制人才培养，试点工作中新增加的招生规模主要用于支持中医药院校与其他高校联合培养高层次复合型中医药人才。长学制学生转入研究生阶段学习时应纳入并占用相关高校当年相应层次研究生招生计划。
   课程教材体系改革上， 《意见》明确，要提高中医学类专业经典课程比重，将中医药经典融入中医基础与临床课程。增设中医疫病相关课程。推动中药类专业课程体系改革，增设中医相关课程，加强中药鉴定学、中药炮制学、临床中药学等课程教学。开展中医药经典能力等级考试，逐步实现本科中医药专业学生和中医住院医师规范化培训人员全覆盖，纳入学生学业评价体系和规范化培训考核体系。
   在中西医结合教育上， 《意见》提出，试点开展九年制中西医结合教育，培养少而精、高层次、高水平的中西医结合人才。允许攻读中医专业学位的临床医学类专业学生参加中西医结合医师资格考试和中医住院医师规范化培训，研究生毕业须达到中医专业学位授予标准。2021级起，中医药课程列为本科临床医学类专业必修课和毕业实习内容，增加课程学时。在高职临床医学专业中开设中医基础与适宜技术必修课程；临床、口腔、公共卫生类别医师应接受必要的中医药继续教育。
   招生方式上， 《意见》要求，自2021年开始，原则上停止中职中医专业招生。逐步增加中医 (全科医学领域)专业学位硕士研究生招生计划，扩大农村订单定向免费培养中医专业医学生规模。
   此外， 《意见》还提到，对不符合临床教学基地标准的医院，撤销其临床教学基地资格；对没有合格直属附属医院的中医药院校，限期整改，仍不合格者，取消其中医、中西医结合类专业设置。 （孙 艺）