■ 中国工业报 曹雅丽
   1月1日，我国首批新冠疫苗开始在北京、山东等地对重点人群进行接种，预计2月中旬完成接种。北京市卫生健康委员会一级巡视员、新闻发言人高小俊介绍，1月1日至2日，北京全市共接种新冠疫苗73537剂，未发生严重不良反应。近日，印尼宣布将向全国34个省份分发中国科兴公司研发的疫苗，埃及卫生部长称已与中国国药集团签署采购协议，阿联酋、巴林等国已经批准中国国药集团灭活疫苗的注册。外交部发言人华春莹1月4日在外交部例行记者会上表示，中方始终对新冠肺炎疫苗国际合作持开放态度，积极支持中国企业同外国同行开展疫苗研发、生产等合作。
   有关专家表示，全球新冠肺炎疫情仍在蔓延，当前中国多地新冠肺炎病例散发，新冠疫苗接种有利于新冠肺炎病毒预防。2020年12月31日，国务院联防联控机制举行新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况发布会，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
遵循安全性根本原则
   科学技术部副部长徐南平表示，疫苗研发作为科研攻关的五大主攻方向之一，第一时间启动相关工作；始终坚持以人民为中心，将安全性放在第一位，致力于研发出安全、有效和可及的疫苗；始终坚持遵循科学规律，同步推进灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线，最大限度提升疫苗研发的成功率；始终坚持构建人类命运共同体，与阿联酋、巴西等16个国家合作开展国际多中心Ⅲ期临床试验研究，推动我国研究机构和企业与世界各国开展研发生产合作；始终坚持多方联动，产学研结合，组织全国优势力量进行联合攻关，研审联动，在不减少程序、不降低标准，保证安全的前提下，加快疫苗研发进程。到目前为止，我国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验，其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。
   “从2020年4月2日，全球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验，到6月23日，全球第一个启动Ⅲ期临床试验，再到6月24日，经过严格的程序，依法依规审批开展紧急使用。再到7月份以来，多个疫苗陆续到境外开展Ⅲ期临床试验。再到第一个疫苗附条件上市，我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵。在疫苗研发生产过程中，始终把疫苗的安全性、有效性放在第一位。”国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新在发布会上介绍。
   国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟表示，我国的新冠疫苗研发目前进入临床试验的14个疫苗、进入Ⅲ期临床试验的5款疫苗，经动物实验和Ⅰ、Ⅱ期临床试验充分验证了疫苗的安全性。
   “除了疫苗的安全性、有效性以外，疫苗的可及性、可负担性也是需要关注的。因为疫苗只有在安全性、有效性有保障的前提下，它的可及性、可负担性均比较好的情况下，这支疫苗才能真正成为公共产品。”郑忠伟表示。
   国药集团中国生物技术股份有限公司总裁吴永林表示，国药集团中国生物新冠疫苗在阿联酋和巴林等多个国家进行了大规模的Ⅲ期临床试验，接种人数已经超过了6万人，接种人群样本量涵盖了125个国籍，完成了阶段性保护率数据的评价。目前得到的结果好于临床研究预定的目标，安全性和有效性指标超过了世界卫生组织规定的上市标准和我国批准的附条件上市工作方案的要求，可以在大范围人群中形成有效保护。
   此外，曾益新介绍，2020年12月15日，我国重点人群的接种工作正式启动。半个月来，全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。
   “下一步，随着批准附条件上市，特别是随着生产供应保障能力的逐步提升，将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种，后续再开展其他普遍人群的接种。”曾益新表示。
加快推动疫苗产业化进程
   2020年12月31日，工业和信息化部党组成员、副部长王江平赴国药中生北京公司和北京科兴中维公司调研，考察新冠病毒疫苗产能建设情况，看望慰问生产一线职工。他强调，要稳步加快扩大产能，在确保疫苗质量安全的前提下，科学安排生产计划，最大限度挖掘生产潜力，全力做好新冠病毒疫苗生产供应保障工作。
   目前，新冠疫苗的生产能力怎么样？工业和信息化部消费品工业司负责人毛俊锋表示，根据调度情况，目前国内有18家企业，根据各自的新冠病毒疫苗的研发进展，陆续开展了产能建设。
   工信部表示，作为国务院联防联控机制医疗物资保障组牵头单位，工信部坚决贯彻落实习近平总书记推进新冠病毒疫苗研发的重要指示批示精神，与疫苗研发专班紧密合作，密切跟踪疫苗研发进展，加强产业链条有机衔接，推动企业加快疫苗产业化进程，全面做好新冠病毒疫苗规模化生产准备。一是加强生产协调调度，专门成立新冠病毒疫苗生产保障工作专班，每周对重点企业的产能产量进行跟踪调度，同时组织相关省市的工信主管部门安排专人对接企业，开展 “一对一蹲点式”服务，帮助企业解决实际困难。二是加快推进产能建设，对各条技术路线的企业，都要求同步推动产能建设，国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司三家企业已完成2020年产能建设任务，具备规模化生产的各项条件，其他企业的产能建设也在按照计划有序推进。三是保障疫苗生产供应链畅通，对新冠病毒疫苗生产供应链进行全面梳理，指导企业对生产物料的供应风险做好研判分析，同时推动关键物料加快生产技术攻关，组织上下游企业加强供需对接，确保新冠病毒疫苗生产供应链稳定。
   据悉，为满足现阶段重点人群新冠病毒疫苗接种需求，国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司三家企业已开启 “加速”模式，元旦假日期间不停工、不停产，公司人员高强度、满负荷工作，争分夺秒、夜以继日地组织生产。国药中生北京公司新冠病毒灭活疫苗项目生产负责人张晋表示，还将落实产能扩展计划，以满足生产需求，2021年新冠病毒灭活疫苗产能可达10亿剂次以上。国药中生武汉公司、北京科兴中维公司也在全力加快产能扩建，保障新冠病毒疫苗接种需求。
   工信部表示，下一步，将继续按照党中央、国务院的决策部署，继续加强生产调度工作，推动企业通过生产车间的改造、生产技术的提升等一系列方式，进一步扩大产能，全面做好新冠病毒疫苗的生产组织和保障工作。随着新冠病毒灭活疫苗产能的进一步提升，以及其他技术路线企业产能建设的逐步完成，我国的新冠疫苗的生产能力能够满足国内大规模接种需求。