近日，国家卫生健康委、科技部、工信部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局联合发布 《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》 （以下简称《通知》），公布17个品种、27个品规的药品被纳入《第二批鼓励仿制药品目录》，要求各相关部门按照有关规定，在临床试验、优先审评审批等方面予以支持。
   《通知》指出，国家卫生健康委等6部门组织专家对国内专利即将到期但尚未提出注册申请、临床供应短缺 （竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了该 《目录》。
   《目录》中的17种药品涉及原发性胆汁性肝硬化、癫痫、便秘等众多适应证，包括缓释片、口服溶液剂、口服混悬剂等多种剂型。有3种治疗慢性呼吸系统疾病的吸入剂型药物被纳入 《目录》。
连花清瘟获肯尼亚注册批文
   日前，以岭药业 (002603)发布公告称，该公司近日收到由肯尼亚卫生部药剂和毒药管理局核准签发的植物药注册批准文件，批准其产品连花清瘟胶囊符合肯尼亚植物药标准注册。
   据了解，连花清瘟胶囊在肯尼亚的注册，是其继莫桑比克、乌干达、毛里求斯和津巴布韦后在非洲获得的第5个注册批文。全球范围内，连花清瘟已在加拿大、俄罗斯、科威特、新加坡等21个国家和地区获批上市。
   连花清瘟胶囊肯尼亚代理商、肯尼亚J&K投资有限公司总经理李昌洪表示，作为中医药抗疫 “三药三方”的代表，连花清瘟在中国和海外的疫情防控中起到了举足轻重的作用，受到了国际社会的广泛关注和积极评价。
   疫情期间，连花清瘟被广泛应用于全国各地的新冠肺炎定点医疗机构。由中国工程院钟南山、李兰娟和张伯礼三位院士联合23家新冠肺炎收治医院共同参与，于2020年5月发表在欧洲权威杂志 《植物医学》 （Phytomedicine）的 “中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果显示，在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率，提高临床治愈率，遏制新冠病情恶化。
阿斯利康疫苗被多国紧急叫停
   由于发生数起接种疫苗后出现血凝块的事件，丹麦3月初率先宣布暂停使用阿斯利康 (AZN.US)新冠疫苗。出于对严重血凝块等不良反应的担忧，德国、爱尔兰和荷兰也加入了暂停使用阿斯利康新冠疫苗的行列。目前已有十多个国家宣布暂停使用这款产品。
   荷兰政府14日表示，将停用该疫苗至少至3月29日。爱尔兰也于当天早些时候表示，谨慎起见，已暂停接种该疫苗。德国政府则在15日宣布暂停使用该疫苗，德国疫苗监管机构保罗·埃利希研究所（PaulEhrlichInstitute）呼吁就不良反应展开进一步调查。意大利药品管理局在15日也发布了类似公告。法国总统马克龙亦表示，在欧盟监管机构作出裁决之前，将暂停使用该疫苗。
   在这一事件之前，阿斯利康疫苗因其易储存（2℃~8℃环境下保质期六个月）、价格低廉 （2剂仅需10美元，是通过紧急使用并进入市场的疫苗中最为经济的），以及较高的保护率 （平均保护效率为70%），被称为是 “发展中国家”首选。
   据统计，截至2021年2月，阿斯利康疫苗是全球订单量最大的两种新冠疫苗产品之一，且其中大部分订单来自中低收入地区。
（本栏目稿件由左宗鑫汇编）