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国家药监局:尽快启动第二批药品监管科研重点项目 日前,国家药监局召开中国药品监管科学行动计划首批重点项目工作汇报会。会议听取了药品监管科学行动计划首批重点项目研究成果及应用转化情况,总结监管科学研究经验,研究部署下一阶段工作思路和重点。 国家药监局局长焦红表示,首批重点项目研究为我国药品监管质量和效率的提升提供了重要的支撑,有力促进了药品监管能力和水平的提高。下一步,要尽快启动实施第二批药品监管科学研究重点项目;要充分依靠药品监管科学研究基地和国家药监局重点实验室,拓展药品监管科学研究的资源和力量,多出成果、快出成果、出好成果;要注重国际交流,紧跟国际药品监管最新发展动态,积极参与国际药品监管规则的制定,努力贡献中国智慧和中国力量;要加大宣传力度,积极报道药品监管科学研究最新成果,广泛凝聚鼓励药品监管创新,助推产业高质量发展。 据悉,2019年4月,国家药监局围绕新时期药品、医疗器械、化妆品监管工作需求,紧盯国际新技术、新产业、新产品发展,启动中国药品监管科学行动计划首批9个重点研究项目。 按照行动方案,国家药监局计划经过3~5年努力,启动一批监管科学重点项目,推出一批药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法。经过2年努力,药品监管科学研究项目已取得重要成果,自首批重点项目启动以来,研究制定新工具、新方法、新标准103项,其中已发布31项,占比近1/3。 (马 艳) 生物材料创新合作平台成立 中国工业报从国家药监局获悉,近日,在国家药监局、国家卫健委、工信部、科技部的共同支持下,由国家药监局医疗器械技术审评中心、中国信息通信研究院、中国生物技术发展中心等21家技术单位、科研院所、医疗机构、学术团体联合成立了生物材料创新合作平台,致力于建立生物材料与相关医疗器械深度融合的创新体系,推动生物材料领域科技成果成功转化应用。 国家药品监督管理局局长焦红表示,当下,生物材料技术发展日新月异,越来越多新技术、新材料在医疗器械中广泛应用。然而挑战依然存在,我国生物材料科技创新和产业发展衔接不紧密,研发、生产环节还存在短板,支撑生物材料领域高质量发展的政策体系、标准体系有待进一步完善。 对于推进生物材料创新合作平台的发展,焦红提出四点建议,一是希望成员单位充分集合并协调各方资源,积极推进科研合作、产业合作,共同面对生物材料科技进步给医疗器械行业发展和产业监管带来的新挑战、新机遇,打造覆盖全产业链条的生物材料相关医疗器械创新发展新模式;二是积极响应国家政策方针和决策部署,与国家重大科研项目紧密结合,通过平台工作为国家相关部委及机构在相关领域的重点工作提供助力;三是发挥专业优势,聚焦生物材料领域关键技术和 “卡脖子”问题,持续推进重大技术突破和成果转化应用,助力我国抢占生物材料领域国际制高点;四是统筹安排相关工作,制定总目标和阶段性目标,明确时间表和路线图,确定项目责任人,扎实推进工作,确保能早出成果、出好成果。 (马 艳)
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