行业 扫描 药用玻璃材料走向高质量发展
■ 林春梅 众所周知,药用玻璃是目前医药行业首选药包材。主流药用玻璃按照性能综合排序,分为中硼硅玻璃、低硼硅玻璃及钠钙玻璃。其中,中硼硅玻璃 (又称I类硼硅玻璃)是医药包装工业初包装的全球标准,其耐酸耐碱一级,抗急冷急热性强,化学稳定性优于其他玻璃。中硼硅玻璃与药物长时间接触时,沉淀物析出和pH值变化的发生率较低,能有效保护药品的化学性能。中硼硅药用玻璃管被广泛应用于注射剂产品,主要分为安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等。 中国目前处于药用注射剂包材从低硼硅向中硼硅切换的过程之中。强劲的市场需求的背后,我们观察到中硼硅注射剂瓶仍处于供应短缺状态,背后的原因主要是中硼硅玻管全球产能的缺乏。总体来看,在中国药品监管领域一系列的政策推动下,伴随着中国经济的良性发展以及老百姓对用药安全的要求提高等驱动因素的影响,我们相信对高质量药用玻璃材料的迫切需求将带动整个市场稳定的增长。 康宁公司作为全球领先的玻璃供应商之一,有着170多年精湛的玻璃制造经验,现已成为全球领先的中硼硅玻管供应商之一,在美国新泽西州和意大利比萨拥有两家玻管生产工厂。 作为一家跨国企业,康宁公司在中国发展已经超过40年,累计投资90多亿美元,运营21家工厂。 在新冠疫情暴发后康宁公司迅速决定在中国投资扩大中硼硅药用玻管产能,为抗击新冠疫情保护人类健康作出积极的贡献。经过18个月紧锣密鼓的建设和来自各方的大力支持,康宁位于中国蚌埠的药用玻璃工厂于2021年11月18日举行了量产仪式,二期量产后每年将增加2万吨高质量的中硼硅玻管产能,满足中国对高性价比、高质量的中硼硅玻管日益增长的需求。自全球新冠肺炎大流行开始以来,康宁的产品已经在全球范围帮助交付了超过50亿剂次的新冠肺炎疫苗。 同时,康宁蚌埠工厂高品质玻管制造工艺将用于生产康宁最新推出的CorningVelocityR注射剂瓶。该注射剂瓶是在I类硼硅玻璃外表面涂覆具有康宁创新技术专利的低摩擦力 (COF)涂层。与传统的注射剂瓶相比,康宁的这一注射剂瓶可为药品生产企业带来更高的生产效率及更好的产品质量保障。 与传统的注射剂瓶相比,Velocity注射剂瓶的均匀保护涂层可将灌装线效率提高20%-50%,同时可降低96%以上的玻璃微粒的产生。目前,该注射剂瓶在中国生物现有灌装线上进行了多次灌装实验,结果表明Velocity注射剂瓶可以有效提升生产效率和成品质量。 (作者系康宁生命科学集团大中国区总经理)
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