■ 左宗鑫
9月初，国家药典委员会官网发布了《关于中药配方颗粒国家药品标准 （2022年第二期）的公示》，对2022年第二期19个中药配方颗粒拟公示标准。至此，国家药典委分4个批次发布了合计219个中药配方颗粒国家标准。
   中药配方颗粒是中药的重要组成部分，也是中药现代化创新的方向之一，市场前景广阔。据了解，国标品种在逐步增加的同时，供给端快速增长，上市公司积极布局中药配方颗粒。
   华安证券预测，到2030年，我国配方颗粒市场规模可以达到1102亿元，复合年增长率达19.2%。市场渗透率方面，参考山东医保局政策限制同一医疗机构中药配方颗粒的使用量不得超出中药饮片的30%，预计到2030年配方颗粒渗透率有望从11%左右提升至25%-35%区间。
标准化进程加快
   中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。作为中药现代化的创新形式之一，中药配方颗粒具有便携、免煎等突出优势。
   9月1日，国家药典委发布的 《关于中药配方颗粒国家药品标准 （2022年第二期）的公示》涉及19个品种，包括五味子配方颗粒、姜黄配方颗粒、龙胆 （坚龙胆）配方颗粒等常见中药饮片。自2021年4月国家药典委公布首批160个中药配方颗粒国家药品标准起，截至目前已经有4个批次合计219个品种发布。
   在国标品种扩容的同时，中药配方颗粒统一编码也在推进标准化进程。
   8月31日，国家医保局发布 《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》。中药配方颗粒编码在现有中药饮片编码规则基础上，借鉴西药、中成药编码规则制定，分为7个部分，共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。
   对此，浙商证券研报分析认为，中药配方颗粒统一编码是行业统一标准的重要推进工作，将极大程度上便于监管部门统一监管，实现更好的产品溯源，有利于国家监管和纳入医保，同时行业统一规范也为后续集采落地奠定基础；使企业更加规范经营，促进生产按照标准改革，加快产品标准化进度；过去编码不统一易导致医院方使用混乱，统一编码有利于中药配方颗粒在医院端推广，在需求端拉动行业规模。
上市公司积极布局
   从国家药监局的备案信息统计公示来看，全国有68家中药配方颗粒生产企业进行备案。其中，一方制药、康仁堂的品种数不少于400种，九洲方圆、江阴天江、华润三九等14个厂家品种超过300种。
   从中药配方颗粒行业格局看，中国中药（00570.HK）、华润三九 （000999.SZ）、红日药业 （300026.SZ）等6家国家级试点企业市占率超80%。
   2022年上半年，中国中药的中药配方颗粒业务营业额为27.61亿元，同比下降49.1%。对于中药配方颗粒业务营业额接近 “腰斩”的原因，中国中药在2022年半年报中解释称，中药配方颗粒业绩下降的原因主要有两个：第一，目前中药配方颗粒国家标准及省级标准公布及备案品种不足，终端组方受限，影响本期销售；第二，部分医疗机构由于新政策实施初期企业标准产品储备充足，本期终端需求阶段性减少。
   中国中药表示，随着中药配方颗粒新政策正式实施，行业处于新旧标准转换阶段，中药配方颗粒国家标准及省级标准尚处于逐步落地阶段，医疗终端也因各生产单位在新旧标准转换阶段尚未实现全品种供应导致短期组方受限，再加上医疗终端需花费一定时间消化新标准颁布前的企业标准的产品储备，报告期内中药配方颗粒市场规模整体下滑。现阶段的市场波动是由于上述中药配方颗粒标准转换的暂时性影响所致，随着全国中药配方颗粒标准体系的逐步完善，基层医疗市场的放开，中药配方颗粒市场规模将持续扩大。
   华润三九在2022年半年报中表示，新国标实施后，中药配方颗粒品种原材料成本及生产成本有较大幅度上涨。中药配方颗粒业务上半年处于新国标切换期，业务增速下滑，因此，其半年报未披露中药配方颗粒业务收入。
   在回复投资者调研时，华润三九表示，公司在今年年初预计了中药配方颗粒将面临国标切换，业务会遇到阶段性困难，如成本上升、产品提价和国标、省标落地方案、进度等。这也是目前公司全力推进的工作之一。从今年上半年来看，切换工作有序进行。以目前进展来看，国标切换过程中终端用药和处方行为并没有显著的变化，相信随着切换工作的全面完成，中药配方颗粒能够逐渐回到正轨。
   红日药业是原试点企业北京康仁堂母公司。2022年上半年，红日药业中药配方颗粒及饮片业务收入为16.29亿元，同比下降9.5%。
   此外，随着政策放开，越来越多的中药生产企业加入中药配方颗粒赛道。
   以岭药业 （002603.SZ）在8月底机构调研活动中表示，公司加快新标准配方颗粒 （国标/省标）的研发备案工作，目前已完成300多个新标准配方颗粒品种的上市备案工作。公司通过增加中药配方颗粒药材基地建设数量、扩大中药配方颗粒产能、增加销售团队等举措，紧抓全国全面放开配方颗粒市场的机遇。
   2021年9月，维康药业 （300878.SZ）通过与盈科瑞的合作，签订350个配方颗粒的研发合同，切入中药配方颗粒领域，填补公司在中药配方颗粒领域的空白。
   对于行业未来的市场格局，中药配方颗粒网负责人李刚认为充满了变数和可能性，关键还是看各中药配方颗粒厂家自身。“原来六家试点企业有较大的优势，优势在于生产经验丰富，各项投入也进行了分摊，有成本优势，还有渠道优势以及各种先发优势。但是也不绝对，比如神威药业原来并不是六家试点企业之一，最近几年在河北等省发展却较快。”李刚表示。