现代中药+数字化:天士力引领中药产业“智造”新时代
早在1994年,天士力以研制出 “复方丹参滴丸”创立了 “现代中药”这一新概念,成为中医药现代化国际化的领军者;而今,又致力于数字化转型,打造了世界领先的现代中药智能制造平台,引领中医药产业迈进智能生产新时代。 2016年11月29日,工信部组织的 “全国医药工业智能制造现场交流会”在天士力召开,天士力自主研发的高速滴丸生产设备成为这次现场交流会的亮点。多年来,天士力在数字化转型中,把传统中药模糊语言转换为现代中药数字化语言,创造了世界领先的高速滴丸生产线和中药数字化智能提取生产线,最终实现基于数据整合的产品全生命周期协同管理,在国内领先建立了标准化、数字化、智能化的现代中药产业体系。 攻克关键 创造新型滴丸数字化 “智造”平台 中药滴丸剂型是一种固态的液体制剂,在高温下呈液态,在快速冷却技术下变成固态,比起片剂、胶囊等融化时间短、起效快,制作原理和工艺大不相同。一直以来,装备水平不足是制约滴丸生产制造的瓶颈。 面临压力,天士力自主研发关键装备,创造了具有高速射流高频振动深冷滴制技术的第五代滴丸机,解决生产中的 “卡脖子”技术问题。该装备通过将高速振动和深冷技术结合,大大减少粘小丸、游离丸的产生,与在线检测技术、过程控制系统的一体化的实施解决了物料性质在线检测等问题,使国际制药行业上最新大力倡导的在线检测技术得以在中药生产上应用,为中药国际化提供了技术支撑。 目前滴丸剂型设备已升级到了最新一代,进一步融合了磁振动技术,把原来生产中滴丸向下自然滴制时的1个重力加速度,变成了超过4个重力加速度的高速滴制,将传统滴丸的生产速度提升至原来的25倍。 通过与各方的通力协作,天士力于2019年完成了新型滴丸数字化车间建设,实现了工艺流程信息化、生产过程智能化、物流仓储一体化和信息资源集成化。在复方丹参滴丸智能制造车间里,其制造装备、传感及检测部件、数据采集监控系统、工艺控制模型库、生产信息化管理系统均互联互通,使得生产执行全过程可视,也大大提升了管理便捷性。 在全新生产模式下,单位综合成本降低24.5%,劳动生产率提高 32%,万元产值能耗下降18.47%。 直面挑战 创立以 “质量数字化”为核心的智慧化生产体系 一直以来,质量可控性和标准化是中药国际化所面临的重要挑战。 因中药的生产的产业链较长,产业结构复杂,该如何保证来自不同种植户、不同收割时间的药材经过复杂的生产过程仍然能保证质量一致性呢?中药是多组分物质体系,需控制的化学组分及物理属性指标间具有协同关系,制造过程中工艺单元间具有交互作用,中药质量表征及批次间一致性控制是制约中药制造升级的关键技术瓶颈。而过往制药企业的品控策略一直以固化工艺参数为主,缺乏有效的过程检测工具和灵活的过程控制方法,最终的产品质量只能依赖于检验,又该如何把控不同生产批次间的质量一致性呢? (下转4版)
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