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   搭建现代中药质量数字化的智能制造体系，正是天士力为这一棘手问题开出的一剂良方。天士力将中药先进制造技术与数字化技术相融合，形成一套以 “质量数字化”为核心技术特征的中药制药质量控制方法。首先，通过对滴丸质量进行数字化解析与表征，形成对制造过程数字化指标的检测与控制目标。其次，针对制造过程，通过突破性的智能传感与检测、实时数据采集与可视化、生产大数据分析与建模等关键技术，建立一套融合机理模型与生产大数据模型的过程监控方法，实现质量的数字化表征、控制与优化，有效保障工艺性能和质量批次间一致性。最后，采用综合高分辨率电子计算机断层扫描（CT）、扫描及透射电镜 （TEM、SEM）、化学成像 （CI）等现代分析表征技术，通过观察和研究滴丸的微观物理结构、化学成分分布以及固体分散度特征，确保其化学组份稳定、疗效均一的质量。
   从一开始的单一成分，到后来的指纹图谱21种成分，发展为现在用数字化技术在一条生产线里面有2100个质量控制点。一批药品生产下来，得到的大数据将近20万条，一年将近2.1亿条。把这些数据进行精准把控和分析，产品的质量也随之得到了精准的控制。
   此外，MES系统的上线实现了系统自动生产计划排程，工艺质量数据可实时在线收集、分析，滴丸丸重可在线检验，减少等待时间。由此，产品工艺流程在全自动高速滴丸生产线支持下实现连续化生产。
   天士力还运用ERP系统制定周期性的生产计划，制定每批次的订单并下达生产指令。根据产品工艺要求在ERP系统中建立对应的工艺流程，从而实现程序化的管理模式，质量部门可通过SAP系统对生产全过程进行控制。
同步创新 建设技术与管理数字化互为体系
   多年来，天士力通过全产业链升级换代、技术革新，率先实现了从中药研发 （GLP）、种植 （GAP）、提取 （GEP）、生产 （GMP）到销售 （GSP）的全产业链标准化，创造了世界领先的高速滴丸生产线和中药数字化智能提取生产线，建立了标准化、数字化、智能化的现代中药产业体系。如今的天士力，大到战略管理，小到一线车间管理，甚至对药材种植基地的管理，都可通过大数据进行集成，极大提高了管理效率和管理质量。
   天士力的创新实践表明，现代中药智能制造融合了多种关键技术：
   第一个关键性技术是人工智能大数据平台，进行中药产地、药材种植、中医药理论和中药现代药理以及中药临床使用等各种大数据整合，解决中药复杂成分与人体复杂组织机构之间一一对应的关系；在此基础上控制和使用大数据，对应地解决人体里产生的反应以及疗效等问题。
   为了做好这些基础性研究，天士力在这方面进行了大量科研投入，还申报了由国家科技部获批筹建的 “创新中药关键技术国家重点实验室”——一个以中药国际化质量可控性技术研究为核心、具有国际领先水平的国家重点实验室。
   另外一个关键性技术就是与大数据的有机融合，天士力拥有一个国家与天津市政府联合设立的中药先进制造技术联合工程实验室，聚焦大数据挖掘，在生产过程中对感应器数据采集、建模，用于生产过程反馈，再与生产制造系统、仓储物流系统以及质量管理系统等进行结合。2015年，天士力以其优越的现代中药制造领域数字化创新生产能力，成为全国首批200家两化融合管理体系企业及全国20家示范企业之一，入选工信部 “2016年智能制造试点示范”。
（田 力）