■ 杨 帆
   11月1日，北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 （股票简称怡和嘉业、股票代码301367）在深交所创业板上市。本次发行股数1600万股，发行价格119.88元/股，发行市盈率为56.75，募集资金总额为19.18亿元，保荐机构 （主承销商）为中国国际金融股份有限公司。上市首日，怡和嘉业开盘价为230.00元/股，高开91.86%。
   作为国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，怡和嘉业主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪，并提供呼吸健康慢病管理服务。怡和嘉业专注于为以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）为主的睡眠呼吸暂停低通气综合征 （SAHS）患者，以及以慢性阻塞性肺疾病 （COPD）为主的呼吸功能不全（RespiratoryInsufficiency）患者提供全周期 （从诊断、治疗到慢病管理）、多场景 （从医疗机构到家庭）的治疗服务整体解决方案。
   怡和嘉业高度重视技术自主研发工作和创新能力的构建，截至2021年末，公司拥有388项国内专利，其中国内发明专利 74项、国内实用新型专利243项、国内外观设计专利71项；国际专利27项，包括美国专利13项、欧洲专利13项，印度专利1项；软件著作权55项。家用无创呼吸机类产品技术复杂，公司坚持技术创新和产品迭代，具有丰富且协同互补的产品组合，其中公司围绕核心产品形成了多项核心技术，可为后续新产品研发并成功商业化提供有力的支持。
   此外，怡和嘉业积极参与国际标准制定，这样的做法使公司可以合规、快速地进入目标市场并实现产品商业化。据了解，怡和嘉业有四名技术专家加入了两个国际标准化组织，其中两人代表公司担任国家标准化管理委员会的四个医疗器械标准化技术委员会和分技术委员会委员。截至6月30日，怡和嘉业的四位标准化专家代表我国参与制定发布国际标准10项，代表怡和嘉业参与制定发布国内行业标准10项，完成审定国内行业标准2项，完成审定的国家标准1项。2020年6月7日，国际标准化组织 （ISO/TC121和IEC/TC62/SC62D）公布，高流量呼吸治疗设备国际标准正式立项，并由怡和嘉业的标准化专家担任该项目负责人，这是由我国提出并成功立项的首个新冠肺炎疫情防控相关医疗器械国际标准项目；2021年8月30日，该国际标准正式发布。
   怡和嘉业设立专门的部门对包括中国、欧盟、美国、韩国、巴西等全球主要医疗器械市场相关法规、法令和指令的质量管理体系要求进行深入研究，使得产品在开发阶段就以各国的法规标准要求作为设计方向，满足同一款产品对不同区域的法规标准要求。
   据悉，怡和嘉业家用无创呼吸机产品已通过美国FDA认证、欧盟CE认证，实现国际市场开拓，销往全球100多个国家和地区，使公司成为市场中稀缺的进入欧美等众多国际市场的中国品牌。
   通过持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品，目前，怡和嘉业已初步完成覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台产品组合的构建，全面满足呼吸疾病诊断、治疗到慢病管理全周期以及从医疗机构到家庭多场景的医疗需求。