白云山儿童小柴胡获批临床试验
5月12日,白云山 (600332.SH,00874.HK)发布公告,称子公司光华药业于近日收到国家药品监督管理局 (以下简称国家药监局)颁发的药物临床试验批准通知书,光华药业的儿童小柴胡颗粒符合药品注册的有关要求,同意在儿童人群开展小儿胃肠型感冒临床试验。光华药业也将于近期开展临床试验。 公告显示,光华药业于2023年1月5日向国家药监局递交儿童小柴胡颗粒临床试验申请,于2023年2月16日获得受理。儿童小柴胡颗粒用于小儿胃肠型感冒。截至公告日,光华药业儿童小柴胡颗粒累计投入研发费用约为人民币1030.29万元 (未经审计)。 东汉时期医圣张仲景编撰 《伤寒杂病论》中记载了 “小柴胡汤”经方及 “去滓再煎”古法制药工艺,成为治疗感冒、流感及各种变异流感等伤寒疫症的主方。此经方一脉传承至白云山光华药业,形成现代颗粒冲剂——白云山小柴胡颗粒。不过,目前国内外尚无儿童小柴胡颗粒的同类产品上市,也没有其国内外销售数据。
|