近日，国务院发布的 《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》显示，将逐步下放 “药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可”至省级食品药品监管部门、 “药品生产质量管理规范认证” （新版GMP认证）的行政审批权下放、逐步下放 “国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可”至省级食品药品监管部门以及 “香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审批”下放至省级卫生和计划生育部门。这一举措有望进一步刺激我国企业新药研发的积极性。
   “以前国内药品审批非常麻烦，一年之内下来就算快的。”一名曾就职跨国医药公司的研发人员表示，一直以来，国内的药品审批流程都很缓慢，耗费了大量的时间成本。
   中投顾问产业研究部经理指出，国务院逐步下放 “药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可”至省级食品药品监管部门，走出了重要一步，一定程度上可以刺激国内药企新药研发、药品注册的积极性，对于国内药企权益的保护和竞争力的提升是十分有利的。
   上述研发人员也认为，药品审批效率大幅提高，以往排长队等审批的现象将有所缓解；其次新药上市会明显加快。国务院应尽快设定对省级政府的约束机制，让行政审批权下放真正实现并发挥功效。 （信 耀）