为确保产品质量，日前，湖南千山制药机械股份有限公司先后采购多台套先进的检测仪器，如手持式光谱仪、意大利COORD3公司进口的三坐标检测仪等。此次我们要介绍的是采购于丹麦意莱佰公司 （TrackSensePro）的无线温度验证与监测系统检测仪器，它能有效检测遂道式热风循环灭菌干燥机的温度分布是否均匀，验证设备是否符合设计要求，是否满足用户生产工艺要求等。若检测不合格，则该设备不能用于生产，需要进行改进。它是严格控制药品安全性能的有力利器。
   该检测设备具有以下优点：1.仪器结构简单，体积小。2.记录器系统所记录的数据、温度曲线真实，不能修改，这是有线检测验证系统无法比拟的。3.坚固耐用的记录器可在各种恶劣条件下使用,而且不会丢失数据。4.耐高温达400℃，精度达±0.5℃，使用寿命长。
   众所周知，无论在药企正常生产还是GMP验证过程中，制药企业都必须要对烘干灭菌设备进行定期的灭菌腔内温度测试验证，是关键的质量控制点和验证内容。同时，利用测试出来的科学数据，建立和实施纠正措施，确保工序的有效性和产品的安全性。但不同的制药企业，不同的药品规格品种，其灭菌的工艺参数有所不同。为此，在测试验证过程中要根据实际生产工艺要求，对设备进行不同的灭菌温度参数设定。同时，灭菌干燥机的各段风速、过滤器的上下压差、房间压差、各段温度等都必须调试到标准规定范围内才进行测试。据悉，千山药机采用这套先进的检测仪器，除了在公司内严格监控设备结构和性能外，还前往用户现场进行测试验证，已为陕西开元、丽珠利民、河南哈森、紫光古汉集团衡阳中药厂等制药企业提供了真实、可靠的热分布和热穿透性测试依据，以便客户生产安全、可靠的药品。
（吴 文）