不久前，欧盟发布法规 （EU） No344/2013，对化妆品法规ECNo1223/2009（即化妆品GMP）的附录Ⅱ （禁用物质）、附录Ⅲ （限用物质）、附录Ⅴ （防腐剂）和附录Ⅵ（防晒剂）进行修订。化妆品出口欧盟门槛提高。
   化妆品GMP法规是欧盟出台的第一部专门关于化妆品的法规，在27个欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登开始作为国家法律正式实施的日期为2013年7月11日。化妆品法规明确指出有关纳米材料、动物实验、原料管理等方面的内容；要求企业原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面均达到相关要求；明确化妆品涵盖的范围和分类；明确责任人和经销商的义务、GMP要求等概念；增加了产品通报、产品信息文件和化妆品安全性报告等内容。此次修订替换了附录Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ、Ⅵ的部分物质，更新了附录列表项，并添加40多种新物质。
   近年来我国出口的化妆品频繁遭到国外通报。根据国家WTO-TBT通报咨询中心数据统计，2013年第一季度我国共有57批化妆品遭境外通报，通报原因集中在使用不安全色素，含氯仿、二氯甲烷等有毒有害物质，检出细菌感染，标签不符等方面；通报产品涵盖唇彩、眼影、眼线液、眼线笔等彩妆产品和甘油皂、浴盐、面霜、洗发水等护肤类产品。
   我国化妆品出口含金量较低，由于化妆品行业准入门槛低，目前从事化妆品出口的企业仍以中小企业为主，从成本优势型产品向技术优势型产品升级的过程中面临 “质量难做精”、 “市场难做深”、 “品牌难做强”等瓶颈约束，这些都成为化妆品缺乏行业可持续成长能力的症结所在。
   欧盟化妆品GMP的要求贯穿于化妆品生产链全过程，尤其对化妆品重金属含量、微生物监管比较严格，无论企业的大小、产品的种类和生产环节的多少，要求企业从原料、研发、瓶器安全、直至运输储存安全都应遵守相应的要求，GMP认证成为进军欧盟市场的 “通行证”，企业进行GMP改造并提高产品标准势在必行，申请GMP认证的时间成本和生产成本都将大幅上升。但目前国内未出台化妆品GMP认证的实施规定，多数企业在这些领域的安全意识相对淡薄，大大削减了出口竞争力，出口无疑将极大限制。
   尽管目前世界各国在化妆品定义和管理模式上尚未形成共识，不同国家之间存在标准差异，但在化妆品监管理念趋同的大环境下，GMP认证将成为大势所趋。企业应将GMP认证看成一把双刃剑，打破以往的惯性思维，在欧盟愈加严苛的化妆品管理制度下形成倒逼应对机制，力促企业生产管理水平和质量安全的提升，利用生产设施的配套升级为开拓外围市场注入新动力，带来新一轮出口发展新契机。
(许大沪)