全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军接受中国工业报记者采访时表示，完善中药产品优质优价评审机制，是持续健康发展中医药产业的一项重要举措。他就这个建言分两个方面作了如下阐述。
健全中药产品优质优价评审机制
   闫希军说，中药产品优质优价评审工作启于2001年，该项工作在一定阶段对提升中药产品质量、促进中药产业发展起到了积极的推动作用，但还存在一些亟待改进的方面：
   一是于2001年开始的优质优价评审工作已经停止多年，随着制药技术不断发展、药典标准不断提升、新版GMP实施和药物一致性评价工作开展，以前的优质优价评审工作已经不能通过给予高定价激励企业提升产品质量，反倒成为一些前期取得产品优质优价的企业获得高额利润、打击竞争对手的重要手段。
   二是以前取得优质优价资格的产品多年没有进行再次评价，在现代制药技术日新月异的提升下，不一定能反映现在的质量、市场规模情况。而后来居上的一些企业，其产品质量整体水平虽然高于以前取得优质优价资格的产品，却因为优质优价评审工作停止，而不能在定价、招标过程中享受到优质优价的待遇。
   三是优质优价是国家对药品定价、各省招标的一个重要评价指标。很多质量优异、临床疗效好、市场占有率高的产品，因为未被评定为优质优价产品而被大幅降价。而药品质量提升又需要大量的资金投入，长此以往，将会严重打击企业提升产品质量、进行科技创新的积极性。
   为完善并加强中药优质优价评审机制，闫希军建议：要共识药品质量是一个动态的管理过程，力求优质优价评审工作与时俱进。当下，2010版药典已出台3年，许多企业都已完成2010版GMP升级改造，取得新版GMP证书，药品一致性评价也在陆续展开，这些评价标准应该纳入到中药优质优价评审标准中去，不断完善优质优价评审的标准体系。要建立中药优质优价评审的动态监督管理和优胜劣汰机制，促使企业不断提升中药产品质量。
启动中成药质量和临床再评价机制
   闫希军称，目前，我国中成药产品文号有近6万个，随着现代中药技术创新和质量体系的提升，一些多年前批准上市的中成药技术老化，存在质量不可控、疗效不稳定等问题。表现为：同一产品有多个文号，个别产品有数百个甚至近千个文号。如，复方丹参制剂有701个文号，板蓝根颗粒文号多达1034个，不同厂家产品的质量、临床效果差异很大，且低质产品以低价冲击优质产品，造成不公平的竞争环境。此外，许多产品文号多年不生产，一半以上的批准文号闲置，造成了药品监管资源的浪费。
   为改变这种状况，确保百姓用药安全，闫希军建议：启动中成药质量和临床再评价机制，对于早期取得文号的中成药部分产品，着重考察其生产工艺、质量标准和临床资料，对没有临床安全性、有效性数据的限期完成临床评价。要严格按照新药标准进行审评，对一些质量标准落后、风险等级高且无法通过再评价的落后品种，坚决实行淘汰机制。要细化并落实药品再注册准入标准，对再注册药品按时间段进行分类，特别是对早期批准上市的中成药，将质量工艺要求和临床评价标准作为再注册的必须条件。 (本报记者 杨世璋)