■ 赛迪智库消费品工业研究所
曹慧莉 徐阳阳
   2019年，我国医药工业发展由高速发展转向中高速和高质量发展，工业增加值、主营业务收入和利润总额等主要指标均有不同程度的提高。进入2020年，随着全球医药制造业向新兴国家转移，健康中国2030战略全面实施，国内健康消费升级加快，我国医药工业将呈现生产保持中高速增长、盈利水平保持稳定等趋势，但同时也面临产业创新力依旧不足、药品质量亟待提高、部分品种仍存阶段性供应短缺、产品国际竞争力有待提高等问题。鉴于此，赛迪智库提出了四点建议。
   一是增强产业创新能力。从全球医药工业发展趋势看，创新能力成为各国医药工业发展的最大驱动力。2020年，我国医药工业发展要打好创新牌。首先是完善协同创新体系。强化企业技术创新主体地位，发挥骨干企业整合科技资源的作用，支持行业龙头企业组建医药产业创新联盟，支持医药制造业创新中心建设，推动形成创新风险共担、资源共享的协同创新机制；调动医疗机构在医药创新上的积极性，提高新药临床研究水平，促进科技成果转化和应用。其次是推动创新升级。引导企业提高创新质量，培育重大产品，满足重要需求，解决重点问题，提升产业化技术水平。
   二是提高药品医疗器械质量安全水平。首先是稳步推进仿制药一致性评价工作。各地应配套加大对仿制药一致性评价的鼓励与支持措施，给予开展一致性评价的企业补贴支持，通过国家一致性评价的药品给予一次性奖励。其次是加强医疗器械质量体系和标准管理工作。组织开展注册体系核查专项抽查工作，进一步完善医疗器械技术标准体系，推动 《医疗器械分类目录》有效实施，做好医疗器械唯一标识与注册或备案衔接。
   三是多措施推动药品供应保障机制。首先是保障短缺药品供应。加强药品供需信息监测，综合运用监管、医保、价格、采购、使用等政策，引导企业开发和生产短缺药，重点解决罕见病药、儿童用药和急救药供应保障能力弱等问题，继续支持小品种药 （短缺药）集中生产基地建设工作。其次是加强国家医药储备管理工作。研究拟定 《医药储备管理办法》，建立健全中央专项医药储备管理制度；提高中央医药储备管理水平，保障临床应急救治需求；加快建立常态化基本药物储备，鼓励各地结合当地实际建立基本药物储备制度。
   四是多举措提升产业国际竞争力。2020年，随着国际形势越来越复杂，提升行业国际化水平任务艰巨。首先是优化产品出口结构。大力实施制剂国际化战略，加快首仿药、重组蛋白药物、抗体药物、疫苗等制剂产品出口，提高原料药、制剂组合出口能力；培育医疗设备产品的国际竞争力，建立境外技术服务网络，大力开拓国际市场；加强中医药对外文化交流，提高国际社会认知度，增强中药国际标准制定话语权。其次是加强国际技术合作。深化与国外医药企业合作，推动引资、引技、引智有机结合，实现合作共赢；鼓励开展新药国际临床研究，实现创新药走向国际市场和参与国际竞争。