一周 药事 国内首个艾滋病暴露前预防用药舒发泰获批
日前,吉利德科学 (GILD.US)宣布,旗下药物舒发泰获得国家药监局批准,适用于安全性行为措施下的暴露前预防 (PrEP),降低成人和青少年 (体重至少在35千克以上)高风险性行为感染1型艾滋病病毒(HIV-1)的风险。舒发泰成为中国首个获批用于未感染人群艾滋病 (HIV)暴露前预防的药物。 国家卫健委2019年11月发布的数据显示,2019年1~10月全国新报告发现HIV感染者共计13.1万例,性传播是新报告感染者的主要传播途径。除了采取安全的性行为、正确使用安全套外,世界卫生组织建议向HIV高风险人群提供暴露前预防,以形成一套综合的HIV预防措施。 使用舒发泰进行暴露前预防之前,使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性,在经性行为可能发生的病毒暴露之前,HIV阴性的个体通过每天服用药物,帮助降低感染风险。此前,舒发泰已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。 首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰教授表示,舒发泰作为暴露前预防用药获批,满足了国内在HIV药物预防领域的巨大需求,将为有需要人群带来一种更为安全有效的预防新选择。 (张 欣) 泰格医药港交所挂牌上市 杭州泰格医药科技股份有限公司 (300347.SZ/03347.HK以下简称泰格医药)近日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。 泰格医药本次H股发行价格为每股100港元,共发行约1.07亿股 (视乎超额配股权行使与否而定),经扣除承销费用及本公司就全球发售应付的开支后,募集资金净额预计约102.725亿港元 (假设超额配售权未获行使)。公司此次发行H股募集资金将主要用于扩大和提升临床试验技术服务和临床试验相关服务的种类及能力,为潜在收购和少数股权投资提供资金、开发先进技术,以进一步提升综合服务能力的质量和效率、补充运营资金等。 在港交所的成功上市,标志着泰格医药 “A+H”双资本平台的落地,这不仅将为公司未来全球化经营和业务拓展提供强有力的资本支持,加快国际化战略的推进步伐,也将为公司进一步夯实和拓展综合生物制药研发服务平台,服务于全球创新药开发打下坚实基础。 (朱 燕) 阿巴西普注射液在中国获批上市 先声药业 (SCR.US)与百时美施贵宝 (BMY.US)在中国合作开发的自身免疫系统创新药阿巴西普注射液日前举办上市会,宣布阿巴西普注射液在中国正式进入商业流通环节。作为全球类风湿关节炎领域唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,阿巴西普注射液在中国的全面上市,将惠及国内600万且逐年递增的类风湿关节炎患者。 类风湿关节炎患者病情异质性高,个体差异大,使用生物标志物指导疾病的预测、诊断、治疗和监测,将有利于疾病的整体预防和控制。特别在治疗方面,生物标志物指导下的方案决策将有利于确定个性化治疗方案以缩短达标前治疗时间,延长病情控制时间,减少并发症的发生,大大提高患者临床获益。 全球多项研究显示,阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗体(ACPA)阳性类风湿关节炎患者中有更好的治疗应答率,皮下注射预充针剂型更易于患者使用。 (王 羽)
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