10月22日，美国食品药品监督管理局 （FDA）正式批准吉利德公司Veklury（瑞德西韦）上市，用于治疗12岁以上 （体重≥ 40kg）需要住院的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成人和儿科患者，这是首个获得FDA正式批准的COVID-19治疗药物。
   瑞德西韦在5月1日曾获得FDA的紧急使用授权（EUA）。在此次批准之后，为了确保12岁以下的儿科人群继续获得之前EUA覆盖，FDA此次还重新修订了EUA，授权在 12岁以下 （体重≥ 3.5kg）的住院儿科患者中使用瑞德西韦治疗疑似或经实验室确认的 COVID-19患者。瑞德西韦针对儿科患者的安全性和疗效临床试验正在进行中。
   FDA批准Veklury主要基于3项随机对照临床试验的数据，包括轻度至重度 COVID-19住院患者中的数据。由美国国家过敏和传染病研究所开展的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验 （ACTT-1）评估了COVID-19患者接受瑞德西韦治疗后的康复时间，入组了1062例轻度、中度和重度住院患者，在标准护理基础上分别接受瑞德西韦或安慰剂。康复定义为从医院出院或者需要住院但不需要补充氧气并且不再需要持续的医疗护理。结果显示，瑞德西韦组的康复中位时间为 10天，安慰剂组为 15天，具有统计学差异。总体而言，与安慰剂组相比，瑞德西韦组第15天临床改善的几率在统计学上也显著更高。
   第二项针对中度 COVID-19住院成人患者的随机、开放标签、多中心临床试验比较了患者使用瑞德西韦治疗5天、10天以及标准护理后第 11天的临床状况。结果显示，与仅接受标准护理的受试者相比，瑞德西韦治疗5天组患者的症状改善概率显著更高，10天治疗组的症状改善没有统计学差异。
   第三项针对重度 COVID-19住院成人患者的随机、开放标签多中心临床试验比较了患者使用瑞德西韦治疗5天、10天后第 14天的临床状况。结果显示，瑞德西韦治疗5天组患者的症状改善几率与 10天瑞德西韦组相似，并且两组之间的康复率或死亡率无统计学意义的差异。
   安全性方面，瑞德西韦可能发生的副作用包括肝酶水平升高、血压和心率变化、低血氧水平、发热、呼吸急促、喘息、肿胀 （例如嘴唇、眼睛周围、皮下）、皮疹、恶心、出汗或颤抖。
   瑞德西韦目前已在欧盟获得有条件上市许可。5月12日，吉利德宣布已与5家仿制药生产商达成授权协议，允许他们在127个国家/地区生产销售抗病毒药瑞德西韦，不包括美国。这5家公司分别为Mylan、Cipla、FerozsonsLaboratories、HeteroLabs与JubilantLifesciences。
（维 希）
2020年度中医药科普人物和科普作品发布
   近日，中华中医药学会经推荐、形式审查、专家论证、公示等流程，发布5名2020年度中医药科普人物和4部年度中医药科普作品。
   其中，王琦、海霞、王彬、韩学杰、罗仁5人获得年度科普特别人物； 《国医名师谈健康长寿之道》 《二十四节气养生手账》 《海派中医微视频》 《松山医话系列》4部作品获得年度中医药科普作品。
   中华中医药学会表示，为了做好中医药科普工作，学会致力于打造最权威的中医药科普平台，不仅推出高影响力的年度科普人物和作品，联合权威媒体发布 《年度中医药科普发展报告》，同时组建高水平的中医药科学传播专家团队 （目前已组建包括院士牵头的30余个团队），已录制诺贝尔奖得主、两院院士、国医大师、岐黄学者、分会主委等权威专家的科普视频百余集。
   此外，学会正在遴选、培养、推出青年科普人才，建立学术、媒体、资本、产业等多方参与的中医药科普创新模式，为开创中医药科普工作新局面，弘扬中医药传统文化，建设健康中国作出积极贡献。
（明敏馨）