前沿 药事
共同药业5个交易日涨超94% 据深交所网站消息,5月6日,创业板公司管理部向共同药业下发问询函。问询函称,共同药业股票价格近期波动较大,2021年4月26~30日累计上涨94.03%,与同期创业板综指偏离度较大,期间两次触及异常波动标准,创业板公司管理部对此表示关注。 问询函要求共同药业结合市场宏观情况、行业情况、同行业上市公司股价走势,以及公司自身生产经营等情况,分析说明公司股价涨跌明显偏离大盘的原因,说明公司基本面是否存在重大变化。结合上述问题的回复,就公司股价异常波动进行充分的风险提示。同时自查并报备内幕信息知情人的股票交易情况。 共同药业披露的2021年第一季度报告显示,报告期内,公司实现营业收入1.42亿元,同比增长284.06%;归属于上市公司股东的净利润1527.74万元,上年同期为-220.30万元。 二级市场方面,截至5月10日收盘,共同药业股价66.20元,现总市值76.31亿元。 欧盟将科兴疫苗纳入审核范围 据外媒报道,当地时间5月4日,欧洲药品管理局宣布,已开始对中国科兴生物制品有限公司的新冠疫苗(以下简称 “科兴疫苗”)进行审查,以评估其有效性和安全性。 据报道,欧洲药品管理局表示,其决定开始审查,是基于实验室研究和临床研究的初步结果。该机构在一份声明中称, “这些研究表明,这种疫苗可以激发抗体的产生”,并表示科兴疫苗 “可能有助于预防这种疾病(新冠肺炎)”。 报道称,该机构还表示,其专家会在之后对数据进行评估, “以决定疫苗的益处是否大于风险”。同时,其还表示,滚动审查将持续进行,直到 “有足够的证据支撑其正式的上市许可申请”,并补充说无法预测相关时间表。 据介绍,欧洲药品管理局目前已经批准了4种新冠疫苗,并正在对其他3种疫苗进行审查。不过,科兴公司尚未提交任何寻求在欧盟上市许可的申请。 药品网络销售监管工作座谈会召开 近年来随着经济社会发展,药品网络销售在给群众带来用药便利的同时,也暴露出一些亟待规范的问题。日前,国家药监局在上海组织召开药品网络销售监管工作座谈会,围绕药品网络销售管理工作进行座谈,并对药品网络销售相关责任方提出要求。 会议认为,药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全,容不得半点马虎。要以 “四个最严”要求为根本遵循,始终保持利剑高悬,严厉打击违法违规行为,切实守护人民群众用药安全。要坚持以人民为中心的思想,按照风险管理原则,稳步规范药品网络销售新业态发展。会议强调,网络售药,保障药品安全有效是前提,要完善配套制度,明晰各方责任,发挥部门合力,加强监管执法,切实强化对网络售药的严格监管。 会议要求,药品网络销售者要严格按照 《药品管理法》等法律法规要求,夯实药品网络销售主体责任,确保经营全过程持续合规。药品网络销售第三方平台要切实落实平台管理责任,对入驻的药品网络销售者资质严格进行审查,确保其符合法定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理,发现问题要及时制止,切实保证平台网络售药行为的健康发展。各地药品监管部门要结合国家药监局今年工作部署及时开展日常监管和专项整治,发现问题依法依规严肃处理。 门诊费用跨省直接结算步伐加快 近日,国家医保局会同财政部印发了 《关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作的通知》 (以下简称 《通知》),明确了未来两年推进门诊费用跨省直接结算的工作目标。 2021年底前,各省份60%以上的县至少有1家普通门诊费用跨省联网医疗机构,各统筹地区基本实现普通门诊费用跨省直接结算;对于高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5个群众需求大、各地普遍开展的门诊慢特病,每个省份至少有一个统筹地区实现相关治疗费用跨省直接结算;2022年底前,每个县至少有1家定点医疗机构能够提供包括门诊费用在内的医疗费用跨省直接结算服务;基本实现上述5个主要门诊慢特病的相关治疗费用跨省直接结算统筹地区全覆盖,推进其他门诊慢特病的相关治疗费用跨省直接结算或线上零星报销。 《通知》提出,扩大普通门诊费用跨省直接结算覆盖范围。目前,29个省份的219个统筹地区启动了普通门诊费用跨省直接结算。2021年底前所有省份、所有统筹地区作为参保地和就医地双向开通,符合条件的职工医保和城乡居民医保参保人员能够在联网定点医疗机构实现普通门诊费用跨省直接结算。 国家药监局批准颁布第一批中药配方颗粒国标 ■ 中国工业报 马 艳 中国工业报从国家药监局获悉,经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等,近日国家药监局批准颁布了第一批中药配方颗粒国家标准 (160个)。 第一批中药配方颗粒国家标准颁布后,设置6个月的过渡期,将于2021年11月1日起正式实施。按照 《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定,自实施之日起,省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。 国家药监局表示,中药配方颗粒国家标准充分体现了中药质量的控制特点和质量全程管控理念,以“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤剂的 “一致性”,建立量值传递数据表与特征图谱控制指标,实现配方颗粒质量专属性与整体性的综合管控,提高了中药质量整体控制水平。后续国家药监局将加快推进中药配方颗粒标准制定工作,保障配方颗粒结束试点工作顺利实施。 (本栏目稿件除署名外均由左宗鑫汇编)
|