政府工作报告：强化药品疫苗质量安全监管
   2022年政府工作报告中提出，推进药品和高值医用耗材集中带量采购、强化药品疫苗质量安全监管、支持中医药振兴发展等进行部署。
   政府工作报告提出，提高医疗卫生服务能力。居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元，推动基本医保省级统筹。推进药品和高值医用耗材集中带量采购，确保生产供应。强化药品疫苗质量安全监管。深化医保支付方式改革，加强医保基金监管。完善跨省异地就医直接结算办法，实现全国医保用药范围基本统一。
   政府工作报告明确，坚持预防为主，深入推进健康中国行动。逐步提高心脑血管病、癌症等疾病防治服务保障水平，加强罕见病用药保障。健全疾病预防控制网络，抓好公共卫生队伍建设，提高重大疫情监测预警、流调溯源和应急处置能力。深化公立医院改革。规范医疗机构收费和服务，继续帮扶因疫情遇困的医疗机构，补齐妇幼儿科、精神卫生、老年医学等服务短板。
   政府工作报告同时明确，支持中医药振兴发展，推进中医药综合改革。着眼推动分级诊疗和优化就医秩序，加快建设国家、省级区域医疗中心，推动优质医疗资源向市县延伸，提升基层防病治病能力，使群众就近得到更好医疗服务。
国家药监局：5款新冠抗原自测产品正式上市
   3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
   另据国家卫健委3月11日晚消息，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了 《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》 （以下简称 《方案》）。
   《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时，明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。为便于各地规范开展检测，《方案》还包括2个附件，即基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程、新冠病毒抗原自测基本要求及流程。
国家药监局：“小金盾”不是产品质量认证标志
   2021年12月，国家药监局发布了儿童化妆品标志——“小金盾”，旨在提高儿童化妆品辨识度，保障消费者知情权。
   3月7日，国家药监局发文称，一些化妆品生产经营者在推销产品时，将 “小金盾”标志与获得国家审批、质量认证等宣传用语相挂钩，有意混淆“小金盾”标志的涵义。
   国家药监局提醒广大消费者注意， “小金盾”不是产品质量认证标志。化妆品包装上标注 “小金盾”，仅说明这个产品属于儿童化妆品，并不代表该产品已经获得监管部门审批或者质量安全得到认证。
   据了解，今年1月1日实施的 《儿童化妆品监督管理规定》指出，儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药监局规定的儿童化妆品标志 （即“小金盾”）。 “小金盾”是儿童化妆品区别于成人化妆品、消毒产品、玩具等其他易混淆产品的区别性标志，非儿童化妆品不得标注这个标志。
   儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下 （含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。通过标识 “适用于全人群” “全家使用”等词语或者利用商标、图案、包装形式等暗示本化妆品使用人群包含儿童的，按照儿童化妆品管理。
   依据国家药监局关于发布 《儿童化妆品监督管理规定》的公告，自2022年5月1日起，申请注册或进行备案的儿童化妆品，必须标注 “小金盾”；此前申请注册或进行备案的儿童化妆品，未按照规定进行标签标识的，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签更新。这意味着，标注 “小金盾”的儿童化妆品将越来越多地出现在市场上；2023年5月1日后生产或者进口的儿童化妆品将全部标注 “小金盾”。
（本栏目稿件由左宗鑫汇编）