前沿 药事 首个国产新冠口服用药报告公布
5月18日,首个国产新冠口服药的 “治疗报告”公布。其中显示,有5名感染者在核酸检测阳性后3天内便接受了该口服药的治疗,平均5天(中位数)后核酸转阴,而对照组的核酸转阴中位数为11.13天。单从数据而言,早治疗、早用药或将减半治疗周期。 相关研究由国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授与上海公共卫生临床中心范小红教授团队等合作展开,以评估一种名为VV116的国产新冠口服药对非重症的奥密克戎感染者核酸转阴时间的影响。《新兴微生物和感染 (EmergingMicrobes&Infections)》杂志5月18日在线公布了该研究的详细数据。 据悉,VV116是中国科学院上海药物研究所等研究所与企业合作研发的一款口服抗新冠病毒药物。 相关研发单位此前披露,中国科学院上海药物研究所研究员沈敬山等团队在腺病毒小鼠模型上的试验中发现,口服VV116可使病毒滴度降低到检测限以下,并显著改善实验模型动物肺组织病理变化,该药已于去年底在乌兹别克斯坦获批用于新冠治疗,在国内已经获批进入临床试验。 在研究中,136名新冠感染者按照自己的意愿分为两组:60名接受国产新冠口服药VV116治疗,每12小时口服300毫克VV116;76名被纳入对照组不使用抗病毒治疗。两组参与者都会进行消炎等对症治疗。 数据显示,首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者,核酸转阴时间为8.56天,小于对照组的11.13天,前者少于后者。 而阳性后如果未及时用药,则用药效果难以显现。具体数据为:首次核酸检测阳性5日后使用VV116的奥密克戎感染患者,核酸转阴时间为11.46天,对照组11.13天,二者相差无几。 数据显示,5天内给药将使得患者获得更大益处。这一规律不是在VV116中才出现,在已经获批的新冠药物 (如莫努匹韦和帕昔洛韦)相关研究中也提示了这一点。可见,早治疗、早干预将大大缩短感染时间。 研究还对VV116的用药安全性数据进行了收集。结果显示不存在严重不良事件,有7例报告轻度肝功能异常,1例报告血尿素升高、1例白细胞计数升高,均在不干预的情况下得到缓解和恢复。 第三批国家区域医疗中心建设名单公布 按照党中央、国务院决策部署,2019年10月,国家发展改革委会同卫生健康委、中医药局、国务院医改领导小组秘书处 (以下简称 “四部门”)启动了国家区域医疗中心试点工作,分两批次遴选确定了26个试点项目,并给予中央预算内投资支持。 从首批试点项目来看,已经取得阶段性成效:试点地区引入优质医疗资源填补空白,当地医疗服务水平不断提升,患者外转率明显下降。输出医院加大品牌、人才、技术、管理等输出力度,服务辐射范围和品牌影响力不断扩大,发挥了深化医改示范引领作用。例如,北京儿童医院郑州医院落地运行后,2020年河南省前往北京儿童医院就诊量下降63.1%,住院量下降51.3%。复旦中山厦门医院52项创新技术填补福建省和厦门市空白,心外、胸外等优势科室的三、四级高难度手术比重超过95%。北医三院崇礼医院外地患者占比达47.4%,辐射北京、天津、陕西等25个省市。 为加快实现 “大病不出省”,按照党中央、国务院要求,在总结8个试点省份建设经验的基础上,四部门印发 《有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案》,将优质医疗资源相对薄弱的内蒙古等12个省份和新疆生产建设兵团纳入建设范围。围绕地方申报的59个项目方案,四部门通过组织开展集中汇报、集中反馈意见建议、组织专家实地 (视频)调研等方式,深入了解并综合评估项目推进情况。根据专家意见,原则同意河北、内蒙古等省份所报的24个项目方案,将其作为第三批国家区域医疗中心建设项目,要求相关方面加快推进项目前期工作,尽早开工并建成投用,同时持续深化实质性合作,让广大群众尽快享有公平可及的高水平医疗服务。 (本栏目稿件由左宗鑫汇编)
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