一周 动态 祥太科学取得西他沙星市场销售资格
5月19日,富祥药业 (300497.SZ)发布公告,全资子公司祥太科学收到国家药品监督管理局核准签发的西他沙星原料药 《化学原料药上市申请批准通知书》。 西他沙星是新一代口服抗生素,适用于敏感菌引起的各类感染,用于治疗严重难治性感染性疾病。西他沙星具有广谱抗菌作用,抗菌活性显著,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌有较高的抗菌活性,并且对耐氟喹诺酮类药物 (如左氧氟沙星、环丙沙星和莫西沙星)的菌株亦有较高的抗菌作用。2021年7月,祥太科学向国家药品监督管理局递交的西他沙星原料药技术审评申请获得受理。《化学原料药上市申请批准通知书》显示,该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为 “A”。 对于祥太科学此次取得西他沙星原料药 《化学原料药上市申请批准通知书》,富祥药业表示,标志着祥太科学取得该原料药国内市场销售资格,将有利于进一步丰富公司产品线、推动医药原料药销售业务增长。
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