近年来，中国医药产业保持良好发展态势。 “十一五”期间，在国民经济较快增长，医疗卫生事业投入加大，医保体系逐步健全等因素推动下，医药产业实现工业增加值3760亿元，年均增长18.1%，高于同期GDP和工业平均增速。
   医药产业在我国是发展最快的行业之一，连续多年保持两位数增长。根据国际著名研究机构IMS的预测，中国医药市场到2020年将成为仅次于美国的第二大医药市场。
   但当前，我国医药行业发展结构不合理的问题依然存在，自主创新能力弱、技术水平不高、产品同质化严重、生产集中度低等问题十分突出。加快结构调整既是医药行业转变发展方式、培育战略性新兴产业的紧迫任务，也是适应人民群众日益增长的医药需求，提高全民健康水平的迫切需要。
   日前，国家发改委发布了 《产业结构调整指导目录 （2011年本）》，针对医药产业的发展， 《目录》特别强调指出，要加快产业结构调整，通过引导和政策扶持，使医药产业技术创新体系不断完善，创新能力不断增强，企业竞争实力不断增强。
   医药市场规模不断扩大
   “十一五”期间，我国医药出口持续快速增长，2010年达到390亿美元，已占到产业产值20%，成为推动产业增长的重要力量。化学原料药和医疗器械是医药产品出口主力，约占出口总额的95%。
   《目录》指出，在过去的5年中，我国医药产业境外投资步伐明显加快。为提升研发能力、贴近市场需求、降低经营成本、增强竞争能力，一些企业先后在境外设立研发中心、贸易机构和生产装置，如深圳迈瑞收购美国Datas－cope公司的生命信息监护业务，药明康德收购美国研发外包服务供应商AppTec公司，迪赛诺、上海东宝生物分别在印度、瑞典投资或并购设立生产企业，迈出了国际化发展新步伐。
   “十一五”期间，外商在华医药投资约200亿元，其中研发投资近70亿元，有10余家企业在华设立了全球或区域研发中心，新药全球同步研发品种增多，国际多中心临床试验申请和批准呈快速递增趋势。
   “十一五”以来，作为医药产业传统优势地区，东部沿海省份发挥资金、技术、人才和信息优势，继续加大政策扶持力度，加强生物产业基地和医药产业园区建设，促进集聚发展，保持产业良好发展势头。与此同时，内陆省份发挥地方生物资源优势，大力发展特色医药，实现产业快速发展，江西、安徽、河南、内蒙古、湖南、四川、宁夏、重庆、青海等省份产业增速均高于全国平均水平。医药产业总体呈现布局优化和区域协调的发展态势。
   通过规划引导和政策扶持， “十一五”期间我国医药产业创新体系的建设取得初步成效。企业创新能力不断增强，新产品、新技术开发成效显著。
   其中，盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等创新药物获批上市，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体——抗体融合蛋白等单抗药物实现产业化，吡格列酮、氯吡格雷等一批通用名药物新品种迅速形成市场规模，中药制剂复方丹参滴丸等中药品种逐步进入欧美市场，自主研制的多层螺旋CT、磁共振成像装置 （MRI）等医学成像设备的技术水平逐步提高，大规模细胞培养等技术在基因工程药物生产中得到应用，生物合成部分替代化学法工艺成功应用于阿莫西林、头孢氨苄等产品生产，超微粉碎、超临界萃取等先进技术在中药生产中得以推广应用；一批大宗医药品种生产技术水平显著提高，生产成本不断下降。
   同时，医药产业收购兼并和联合重组日渐活跃，骨干企业实力增强。其中中国生物技术集团公司、上海医药工业研究院并入中国医药集团，上海医药集团、上实医药和中西药业合并重组，华润公司重组北京医药集团等项目顺利实施，一批企业通过并购重组迅速扩大规模，实现了产业链整合和业务布局调整，提升了市场竞争力，有力地推动了产业组织结构优化。通过技术进步、兼并重组等方式， “十一五” 产业集中度稳步提高，国药集团等大型企业集团规模不断壮大，恒瑞制药等创新型企业快速发展，骨干医药企业实力不断增强，2010年销售收入超20亿元的企业达到60多家。
   不利因素阻碍产业发展
   有专业机构预测，2011年中国医药市场增长有望高达24%，达到9388亿元的规模；中国医药工业总产值有望保持23%的增幅，超过1.5万亿元。同时，由于人口结构老龄化、 “全民医保”以及国民综合支付能力的提高，中国医药产业市场规模有望在未来10年成为影响全球的药品市场。
   近日有消息透露， “十二五”期间，医药工业发展目标为总产值年均增长20%，到2015年达到31000亿元，工业增加值率较 “十一五”末提高2个百分点。中国医药市场正在以前所未有的速度向前拓展，这种势头也引起了世界的广泛关注。
   现阶段，国际上知名制药公司已经把战略目标放在新兴市场，尤其是中国，其目的在于利用这些国家的高增长，以应对欧美市场的价格压力和产品老化的问题。据了解，目前西方制药企业在中国出售的处方药总价值约400亿美元，且中国市场每年以25%左右的速度增长，而欧美的医药市场的年增长率只有2%~5%。
   有迹象表明，考虑到新兴市场医药产业的发展潜力，更多的世界医药巨头开始将这些地区具体的医药需求视作其潜在的利润来源。为应对世界医药企业对国内医药市场的冲击，中国医药产业当下最为迫切需要改变的就是产业结构过于单一和落后的局面。
   数据显示，目前我国医药企业创新能力与产业快速发展严重不适应。以企业为中心的创新体系建设不够健全，创新投入严重不足。据统计，我国医药企业投入科技开发费用占销售额的比重仅为1%左右。同时，医药产业的创新激励机制力度不大，知识产权保护尚有缺陷。创新成果的产业化、市场化进程差强人意，与之配套的政策支持有待加强。
   当前，化学药品原药制造、化学药品制剂制造、生物制品业依然是我国医药制造工业的主要构成。但问题是这些产业销售和利润增速近年来有所放缓，利润增幅有所降低。
   尽管中药工业保持平稳增长，但由于物价普涨等因素影响，加上药材资源的匮乏，使中药民族药可持续发展的基础受到严重威胁。同时，中药民族药的科技创新体系建设也比较薄弱，药品质量和安全性问题制约其发展，技术标准建设落后于产业发展需求。
   医疗器械是医药产业的重要组成部分，其行业整体经济效益提升难度有所加大，应予以足够重视。中国医疗器械行业的产业集中度偏低。
   据统计，我国有12530家医疗器械企业，其中销售额1亿元以上的生产企业约为120家，销售额在10亿元以上的企业仅为13家，这些企业的国内市场份额不到10%，大部分为中小规模的企业。中国医疗器械行业的研发创新能力与先进国家相差较远。这些因素已经阻碍了医药产业的健康发展。
   产业调整锁定四大结构性矛盾
   促进产业结构调整，大幅提升企业技术创新能力将成为医药工业 “十二五”发展目标的一大重点。
   去年底，工业和信息化部曾发布了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，目的是紧跟世界生物技术飞速发展步伐，加快产业结构调整，以适应我国基本药物不断扩大的市场需求，增加生产保障供应能力。
   针对结构调整，促进企业创新，工信部以及相关部门明确指出，医药产业将从 “技术结构、组织结构、区域结构，以及出口结构”方面进行调整。
   在技术结构方面，要求化学药领域，推广应用膜分离、手性合成、新型结晶、生物转化等原料药新技术，运用基因工程、细胞工程技术构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种，提高质量、产率，实现节能减排和降低成本。加强缓释控释、透皮吸收、粘膜给药、靶向给药等新型制剂技术在药物开发中的应用。
   在生物技术药物领域，要重点突破大规模、高通量基因克隆及蛋白表达、抗体人源化及人源抗体的制备、新型疫苗佐剂、大规模细胞培养和蛋白纯化等技术。加快开发生物活性高、稳定性好、半衰期长的口服、肺部给药的新型生物技术药物制剂。
   积极推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台。加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平。提升关键、核心医疗器械的数字化水平。
   在组织结构方面，鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组，促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰，显著提高企业规模经济水平和产业集中度，使医药百强企业的销售收入占到全行业销售收入的50%以上，形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。支持中小企业向 “专、精、特、新”方向发展，形成大型企业和中小企业分工协作、协调发展的格局。
   在区域结构方面，要求东部沿海发达地区充分利用技术、资金、人才、品牌、营销渠道的优势，跟踪国际最先进技术，重点发展技术含量高、附加值高、资源消耗低的高科技产品，形成符合国际标准的 “长三角”、 “珠三角”和 “环渤海”三个综合性医药生产基地。发挥中西部地区资源优势，发展特色鲜明的专业性生产基地，积极承接产业转移，严防化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移和低水平产能的扩张，形成东、中、西部优势互补的布局，促进区域医药经济协调发展。
   而在出口结构调整方面，则是要求抓住世界仿制药市场快速增长的机遇，扩大制剂出口，特别是增加面向美国、欧洲、日本等世界主要医药市场的销售。筛选具有比较优势的制剂产品，加快开展国际注册和生产质量体系国际认证，建立国际营销渠道，培育自主品牌。支持有条件的企业 “走出去”，在境外投资设立制剂工厂，直接面向终端客户。通过政策引导和扶持，推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证，使制剂在药品出口中所占的比重达到20%以上。(本报记者 杨明)