抗疫曙光乍现 国内新冠疫苗研发进展盘点
■ 路 云 当前,新冠肺炎疫情正在全球蔓延,新冠疫苗相关企业成为二级市场的热点。那么,各家疫苗研发的最新进展如何? 国药中生:6月23日晚间,国药集团中国生物宣布,全球首个新冠灭活疫苗国际临床 (Ⅲ期)试验正式在阿联酋启动。当天,阿联酋卫生部部长向中国生物颁发了临床试验批准文件,这也是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验。在此前揭盲的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,该疫苗显示出良好的安全性和免疫原性。值得注意的是,尽管国药集团下辖5家上市公司,但均与新冠疫苗研发没有直接关联。 科兴生物 (SVA):6月15日,科兴生物发布公告称,由旗下科兴中维研制的新冠病毒灭活疫苗 “克尔来福”Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲。初步结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。科兴中维计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案。据 《日经中文网》报道,科兴生物将在中国和巴西圣保罗州两地同期开展Ⅲ期临床试验,以扩大受试者的规模。 康希诺生物 (06185):6月29日,康希诺生物发布公告称,其与中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗 (腺病毒载体Ad5-nCoV),已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。据相关规定,Ad5-nCoV现阶段仅限于军队内部使用,未经中央军委后勤保障部批准,不得扩大接种范围。 康希诺生物和中国工程院院士陈薇团队合作研发的此款新型冠状病毒疫苗系我国首个进入临床研究的新冠疫苗。康希诺生物5月18日发布公告称,加拿大卫生部批准了该公司新冠疫苗Ad5-nCoV的临床试验申请。据悉,该疫苗目前已进入国内外Ⅲ期临床研究。此外,康希诺生物将在科创板二次上市,4月30日已成功过会,但还未公布上市日期。 沃森生物 (300142):6月28日晚间,沃森生物发布公告称,公司作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗药物临床试验批件。此前,其于5月11日与苏州艾博生物科技有限公司签署了 《技术开发合作协议》,共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床试验并实施商业化生产。据了解,这是我国首个获准临床研究的mR-NA新冠疫苗。 智飞生物 (300122):6月23日,智飞生物公告称,近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗 (CHO细胞)取得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。公司将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。 西藏药业 (600211):6月16日,西藏药业发布公告称,根据新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的研发进度,分阶段向斯微生物投资3.51亿元,获得上述疫苗的全球独家授权。斯微生物于2020年1月紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目,项目由斯微生物与中国疾病预防控制中心和同济大学附属东方医院合作开展。6月23日,西藏药业董秘在互动平台表示: “目前,斯微生物研发的新冠疫苗产品在中国尚处于临床前研究阶段,尚未获得国家相关部门的临床批件。” 华兰生物 (002007):5月26日,华兰生物在互动平台表示,在新冠肺炎灭活疫苗研发方面,公司已与广东、河南两省疾控中心达成合作协议,已完成毒种连续传代纯化、三级种子库建立,目前正在开展疫苗临床前的动物实验等相关研究。在减毒活疫苗方面,公司与香港大学、厦门大学联合开展研发,目前处于临床前研究阶段。 复兴医药 (600196):3月15日,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获德国生物技术公司BioNTech许可,在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。5月5日,辉瑞和BioNTech合作开发的新冠mRNA疫苗宣布在美国完成第一批临床试验的受试者给药。 步长制药 (603858):2月13日,步长制药发布公告称,出资人民币6112.36万元对南京华派生物医药有限公司 (下称南京华派)进行增资,增资完成后,占南京华派注册资本的比例为54.4%。南京华派的全资子公司浙江天元生物药业有限公司2月12日与浙江大学传染病诊治国家重点实验室签署了 《新型冠状病毒疫苗合作框架协议》。此后,步长制药无更新进展公告,其董秘在互动平台对于所有关于疫苗研发进度的问题均未答复。 成大生物 (831550):2月11日,辽宁成大子公司成大生物发布公告称,公司与清华大学药学院拟签署合作开发新型冠状病毒多肽疫苗项目协议。此后,成大生物未有进一步的公告披露,辽宁成大的董秘在互动平台上回应新冠疫苗研发进度相关问题时均表示: “关于成大生物的相关信息请关注公司公告,或致电成大生物公司详询。”此前,成大生物在新三板挂牌,试图登陆港股失败后已申报科创板,目前尚处于问询阶段。 康泰生物 (300601):2月9日,康泰生物发布公告称,为加快新型冠状病毒DNA疫苗的研发,公司与艾棣维欣 (苏州)生物制药有限公司签署 《战略合作协议书》,拟发挥各自优势,共同致力于研发新冠DNA疫苗。但此后康泰生物未有进一步公告,在互动平台回答相关问题时则表示: “具体以公告信息为准,公司将严格按照相关法律法规履行信息披露义务。” 冠昊生物 (300238):2月3日,冠昊生物发布公告称,公司与参股公司ZYThera-peuticsInc.签订了 《核酸疫苗项目合作意向框架协议》,以冠昊生物投资首期研发款,ZYTherapeuticsInc.负责研发的方式开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目。此后冠昊生物未有进一步的公告披露。6月23日,其董秘在互动平台表示:“公司参股ZYTherapeuticsInc.的研发项目仍在进行中。”
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