用心做药 亚宝药业创新发展
稿件来源:本报讯
亚宝药业集团股份有限公司作为一个集药品研发、生产、物流于一体的企业集团,是山西省医药行业首家股票上市公司和首批认定的高新技术企业,全国中成药企业50强之一。
成就辉煌
今年初建成投产的生物制药生产线和缓控释制剂生产线,通过新版GMP认证,并分别在全国和全省拔得头筹。同时,按照欧美标准建设的6条原料药生产线和一条高档药用塑料瓶生产线,主体工程已经告竣,并已进入净化和设备安装阶段。北中大清开灵、太原制药生物平台等重点项目也在建设之中。 到目前为止,亚宝药业集团已经向国家食品药品监督管理局申报各类新药254项,获得证书和生产批件108项;向国家知识产权局申报药品发明专利40项,实用专利41项,获得发明专利和实用专利60多项;向国家工商局申报注册商标239个,取得商标证书37个。
管理严格
为了做好药,亚宝药业狠抓管理,精心打造质量品牌。在质量管理上,建立健全了质量保证体系,集团公司有质保部,设质量总监,分公司有质量控制科,车间设有质量监控员。同时,建立了质量授权人制度,一级对一级负责,职责明确,各负其责。还制定了高于国家法定标准的企业内控标准,建立了联合、飞行检查的制度,亚宝药业也因此被评为 “2010年中国百姓最放心药品品牌”。 在生产过程中,严格按照 “软件”系统要求进行GMP管理。公司加强对员工上岗前及在岗岗位操作技能、GMP知识及相关法规的培训考核。 在科学化管理体系建设上,亚宝药业创造性地建立了“ABC管理系统”,对员工根据计划管理内容、目标考核细则、绩效及工作态度,进行全面考核,确定出优秀的A类、良好的B类和较差的C类,激起了大家的责任感和危机感。并且将ABC管理逐渐渗透到客户管理、产品结构调整、物料采购等管理体系中。 在严格的科学化管理质量体系控制下,亚宝药业的年销售收入以39.5%的速度递增。其主导产品——丁桂儿脐贴、曲克芦丁片、珍菊降压片、复方利血平片、尼莫地平片在同类药品中的市场占有率均为全国第一。
创新成果
亚宝的科技创新主要聚集在儿科、妇科和中老年慢性病用药三大领域。近年来,他们共计开发化学一类、二类、三类新药等70余项,获得发明专利29项,而且大都实现了成果转化。 如其与中科院上海药物研究所联合开发的新型抗肿瘤药和心脑血管病用药两个纳米技术专利产品已经进入注册阶段;与中科院生物物理所合作开发的口服胰岛素系列产品也取得了阶段性的成果;与中国军事医学科学院联合开发的戒毒新药 “归元片”项目已经进入Ⅱ期临床,预计在今后两年内上市。 为了提升科技开发水平,增强成果转化能力,亚宝采取自主研发、与科研机构联合开发或由企业出资金出课题委托科研单位研发等方式进行研发,而且形成了应用一批、研发一批、储备一批的合理的产品结构。 目前,亚宝与中国军事医学院、北理工、中科院联合开发的中药抗吸毒药、治疗糖尿病及抗肿瘤药都将填补国内空白,并申报了国家专利。在实现中药现代化方面,亚宝运用当前国内先进的中药连续逆流提取、超临界CO2萃取、膜分离和微波低温干燥等技术,通过自动化控制,大大提高了中药有效成分的提取率和生物利用度。(本报记者 杨中 通讯员 鲁永勤 索玉祥 李国平)
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