食药监总局发布药品质量抽检结果
稿件来源:本报讯
日前,国家食品药品监督管理总局发布了2013年第1期药品质量公告 (总第1期),公布了对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了43个品种7370批样品,合格率为99.5%,其中38批次产品不符合标准规定。 根据 《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。为保障公众用药安全,加强对药品质量的监管,食品药品监督管理部门在药品生产、经营和使用环节抽取药品组织药品检验部门进行检验,并根据抽验结果,及时发布药品质量公告。 国家食品药品监督管理部门组织药品抽验,选取的品种以国家基本药物为主,兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。不符合标准规定的项目包括:鉴别、装量、溶出度、可见异物、有关物质及含量测定等。 针对不符合标准规定的药品,被抽样地和生产企业所在地食品药品监督管理部门正在组织调查处理,并依法采取必要的控制措施;其他食品药品监督管理部门根据本辖区监管实际,及时主动开展针对性的监督检查或抽验,依法处理不符合标准规定的药品。 (国 耀)
|