7月17日，在国家食药监总局举行的药品安全专项行动新闻发布会上获悉，从7月~12月该局将开展一场 “两打两建”专项行动。
   国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛介绍，“两打两建”专项行动的主要内容包括：打击药品违法生产和违法经营，加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设。
   “两打”主要是严厉打击药品违法生产和违法经营行为。重点严厉打击中药和化学药品违法生产行为，以及对当前存在的中药违法生产、中药材市场掺杂用假、网上违法售药等突出问题的治理。通过对药品生产经营企业、中药材专业市场、互联网等排查和监测，深挖带有区域性、系统性苗头和 “潜规则”性质的药品安全隐患。
   “两建”主要是加强药品生产经营规范和药品监管机制的建设。专项行动期间，将以新修订药品生产质量管理规范 （GMP）和去年颁布的药品经营质量管理规范 （GSP）的贯彻实施为抓手，监督企业建立全过程质量管理体系，重点加强中药材管理专业市场规范建设。同时，建立企业分级分类监管机制、健全药品安全风险防控机制和风险警示约谈机制等。
   同时，专项行动过程中，对于查实的制售假劣药违法行为，一律按照有关法规上限处罚；对涉嫌构成犯罪的，一律移交公安机关追究刑责；对制售假劣药品的企业和个人，无论是否故意，一律列入 “黑名单”实行行业禁入，并向社会公布。目前，食药监总局已开通12331举报电话，欢迎社会各界对专项行动进行监督，并向本辖区积极举报药品违法生产经营行为。
   重点整治中药材市场问题
   “中药材市场存在的问题将作为这次 ‘两打两建’整治打击的重点，食药监总局会采取一系列的措施加大打击和整治的力度。”国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆说。
   李国庆指出，当前中药方面存在的问题，总体有几方面，中药材的分散农户小规模种植环节存在的规范不统一问题、中药产地初加工环节存在的落后生产方式问题、企业非法生产中成药问题包括使用不合格劣质药材等。
   对此，李国庆表示，整治中药材专业市场是此次行动的重中之重，将严禁收售染色增重、掺杂使假等假冒伪劣中药材；严禁药渣废料回流市场；严禁销售中药饮片、中成药或化学药品；严禁销售毒性药材、保护动植物制品。
   据透露，今年8月下旬，食药监总局将联合工业和信息化部、农业部、商务部、卫生计生委、工商总局、林业局和中医药局等八个部门，共同采取一系列措施开展对中药材市场的整治，并按照 “属地管理、谁开办谁负责”的原则，落实地方政府的责任，加强中药材市场管理。
   施行企业分级监管 健全药品风险防控
   “在药品监管领域引入风险防控机制、风险管理机制，是全世界普遍认同的一个监管理念和思路。”李国庆表示。
   此次行动期间将建立企业分级分类风险监管机制和药品安全风险防控机制。
   企业分级分类风险监管，就是根据影响药品安全的风险因素，设定若干指标体系，并据此对药品企业进行评估、标明风险等级。
   实施企业分级分类风险监管意义在于，一是可以用风险管理的方式，对苗头问题早发现，做到药品安全风险的预防为主。二是可以根据企业不同的风险等级，采取差别化监管，比如一些好的企业就没有必要经常地检查，对一些风险等级高的甚至是一些 “无良”企业，我们就要加大监管力度，实现差别化的监管，这样就能有效地提高监管的针对性，更有效利用监管资源。
   建立药品安全风险防控机制，重点是定期开展辖区内药品安全的监督评价，注重发现和控制药品安全风险信号，避免造成安全危害。对下级监管部门监管不力或辖区内企业质量管理体系存在缺陷和安全隐患的，要及时约谈相关部门和企业负责人。推行公开约谈，接收社会和舆论监督。
   加强网络违法售药监管 网购须看资质证
   据了解，此次行动期间，食药监局将在8月上旬联合国家互联网信息办、工信部、公安部和工商总局共同启动打击网上非法售药行动，开展网上售药整治，解决利用互联网发布虚假药品安全信息、销售假劣药品的问题。
   针对网络违法售药问题，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆认为，由于网络交易的隐蔽性和便利性，目前非法网上售药，包括销售假药的问题是一个在监管上十分突出的问题。因此，食药监局把网上售药监管作为此次 “两打两建”行动的又一个重点内容加以解决。这里面既要 “打”也要 “建”。
   总体来说，网上非法售药的表现包括：一是发布虚假药品信息、夸大宣传、夸大疗效等；二是把不是药的说成是药、违规销售不该销售的药，例如处方药；三是卖假药和过期药。这些假药进入正常的流通渠道很困难，虽然在一些医院和经营企业有时也有，但总体上来讲相对困难，而网络则成了假药销售的主要渠道。另外，还要警惕现在网上回收过期药品换了包装以后重新出售的问题。
   国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛指出，目前获得食药监总局批准的售药网站有95家，消费者在网上购卖药品需认清具备 “互联网药品交易服务资格证书”的售药网站，以免上当受骗。
   药品质量关系到群众的身体健康和生命安全，是重大的民生和公共安全问题。对于政府、药品生产企业、医疗机构来说，切实推进相关政策和行动的落实，保障药品安全已经成为重中之重。希望通过不断建立健全机制、加强药品监管，最终使得药品市场得以规范。
   (本报记者 郑春蕾)